- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03754621
Upper Limit for TSH of First and Second Trimester Pregnancy in Turkey
What is the Rational Upper Limit for TSH and T4 During First and Second Trimester Pregnancy in West Black Sea Region of Turkey
Physiological changes necessitate the use of pregnancy-specific reference ranges for TSH and FT4 to diagnose thyroid dysfunction during pregnancy. Although many centers use fixed upper limits for TSH of 2.5 or 3.0 mU/L, this may lead to overdiagnosis or even overtreatment.
The new guidelines of the American Thyroid Association have considerably changed recommendations regarding thyroid function reference ranges in pregnancy accordingly. Any hospital or physician that is still using the 2.5 or 3.0 mU/l cut-off for TSH during pregnancy should evaluate their own lab-specific cut-offs.
The investigator's objective is to establish a rational reference range of serum TSH for diagnosis of subclinical hypothyroidism in the first and second trimester of pregnant women in west Black Sea region in Turkey.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Bartin, Tacchino
- Reclutamento
- Bartin State Hospital
-
Contatto:
- Murat Yassa, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy
- Free of pre-existing thyroid disease
- That do not use thyroid interfering medication
- That did not undergo IVF treatment
- TPOAb negative
Exclusion Criteria:
- Adolescent pregnancy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pregnants
400 pregnant women with a singleton pregnancy, free of pre-existing thyroid disease, that do not use thyroid interfering medication, that did not undergo IVF treatment and are TPOAb negative.
Serum thyroid functions tests will be obtained on the first visit.
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Serum TSH, fT3, fT4 and anti-TPO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TSH
Lasso di tempo: Day 1
|
Serum TSH (mU/I)
|
Day 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IlSaglik2018-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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