- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03754621
Upper Limit for TSH of First and Second Trimester Pregnancy in Turkey
What is the Rational Upper Limit for TSH and T4 During First and Second Trimester Pregnancy in West Black Sea Region of Turkey
Physiological changes necessitate the use of pregnancy-specific reference ranges for TSH and FT4 to diagnose thyroid dysfunction during pregnancy. Although many centers use fixed upper limits for TSH of 2.5 or 3.0 mU/L, this may lead to overdiagnosis or even overtreatment.
The new guidelines of the American Thyroid Association have considerably changed recommendations regarding thyroid function reference ranges in pregnancy accordingly. Any hospital or physician that is still using the 2.5 or 3.0 mU/l cut-off for TSH during pregnancy should evaluate their own lab-specific cut-offs.
The investigator's objective is to establish a rational reference range of serum TSH for diagnosis of subclinical hypothyroidism in the first and second trimester of pregnant women in west Black Sea region in Turkey.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Murat Yassa, MD
- Numer telefonu: +905335106312
- E-mail: murat.yassa@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bartin, Indyk
- Rekrutacyjny
- Bartin State Hospital
-
Kontakt:
- Murat Yassa, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy
- Free of pre-existing thyroid disease
- That do not use thyroid interfering medication
- That did not undergo IVF treatment
- TPOAb negative
Exclusion Criteria:
- Adolescent pregnancy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pregnants
400 pregnant women with a singleton pregnancy, free of pre-existing thyroid disease, that do not use thyroid interfering medication, that did not undergo IVF treatment and are TPOAb negative.
Serum thyroid functions tests will be obtained on the first visit.
|
Serum TSH, fT3, fT4 and anti-TPO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
TSH
Ramy czasowe: Day 1
|
Serum TSH (mU/I)
|
Day 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IlSaglik2018-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .