Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upper Limit for TSH of First and Second Trimester Pregnancy in Turkey

21 april 2019 uppdaterad av: Murat Yassa, Bartin State Hospital

What is the Rational Upper Limit for TSH and T4 During First and Second Trimester Pregnancy in West Black Sea Region of Turkey

Physiological changes necessitate the use of pregnancy-specific reference ranges for TSH and FT4 to diagnose thyroid dysfunction during pregnancy. Although many centers use fixed upper limits for TSH of 2.5 or 3.0 mU/L, this may lead to overdiagnosis or even overtreatment.

The new guidelines of the American Thyroid Association have considerably changed recommendations regarding thyroid function reference ranges in pregnancy accordingly. Any hospital or physician that is still using the 2.5 or 3.0 mU/l cut-off for TSH during pregnancy should evaluate their own lab-specific cut-offs.

The investigator's objective is to establish a rational reference range of serum TSH for diagnosis of subclinical hypothyroidism in the first and second trimester of pregnant women in west Black Sea region in Turkey.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Serum thyroid function tests (including T3, T4, TSH, Anti-TPO) will be obtained from the singleton pregnancies in first and second trimester to determine the local specific normal ranges.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Bartin, Kalkon
        • Rekrytering
        • Bartin State Hospital
        • Kontakt:
          • Murat Yassa, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Turkish pregnant women living in Bartin Region of Turkey

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnancy
  • Free of pre-existing thyroid disease
  • That do not use thyroid interfering medication
  • That did not undergo IVF treatment
  • TPOAb negative

Exclusion Criteria:

  • Adolescent pregnancy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pregnants
400 pregnant women with a singleton pregnancy, free of pre-existing thyroid disease, that do not use thyroid interfering medication, that did not undergo IVF treatment and are TPOAb negative. Serum thyroid functions tests will be obtained on the first visit.
Diagnostiskt test: Serum thyroid functions tests
Serum TSH, fT3, fT4 and anti-TPO

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TSH
Tidsram: Day 1
Serum TSH (mU/I)
Day 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bartin State Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

2 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

15 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2018

Första postat (Faktisk)

27 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IlSaglik2018-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Serum thyroid functions tests

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera