여드름 후 과색소침착에서 Tranexamic Acid vs Fractional CO2 레이저
2018년 12월 4일 업데이트: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
여드름 환자의 염증 후 과색소침착에서 Tranexamic Acid와 Fractional CO2 레이저 비교
여드름 후 과색소침착에 대한 TXA의 피내 주사와 저전력 저밀도 분수 CO2 레이저의 효과를 비교
연구 개요
상세 설명
무작위 제어 분할 얼굴 연구.
얼굴 한쪽에 Kapron 500mg/5ml 앰플(Amoun Pharmaceutical Company)을 사용하여 100mg/ml 용량의 1ml 주사기를 사용하여 TXA 피내 미세주사를 할당합니다.
TXA는 멸균 상태에서 준비됩니다.
과색소침착 부위에 1cm 간격으로 피내 주사합니다.
주사는 3개월 동안 2주마다 반복됩니다.
얼굴의 다른 쪽은 12와트 출력, 간격 700마이크로미터(저밀도), 3개월 동안 4주마다 300마이크로초의 체류 시간을 갖는 저전력 분수 CO2 레이저에 무작위로 할당됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀의 이집트인.
- 나이 > 18.
- 세션 후 1주일 동안 태양 노출을 피할 수 있는 환자.
- 6개월 이상 전신 이소트레티노인 복용을 중단한 환자.
제외 기준:
- 임신과 수유.
- 항응고제 병용.
- 출혈 장애.
- DVT 또는 혈전색전증 사건의 개인 또는 가족력.
- 흉터 및 켈로이드 경향.
- 활성 피부 감염, 활성 HSV.
- 감광성 또는 감광성 약물의 병력.
- 직업적인 태양 노출.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트라넥삼산주사제(Kapron)
얼굴 한쪽에 Kapron 500mg/5ml 앰플(Amoun Pharmaceutical Company)을 사용하여 100mg/ml 용량의 1ml 주사기를 사용하여 TXA 피내 미세주사를 할당합니다.
TXA는 멸균 상태에서 준비됩니다.
과색소침착 부위에 1cm 간격으로 피내 주사합니다.
주사는 3개월 동안 2주마다 반복됩니다.
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얼굴 한쪽에 Kapron 500mg/5ml 앰플(Amoun Pharmaceutical Company)을 사용하여 100mg/ml 용량의 1ml 주사기를 사용하여 TXA 피내 미세주사를 할당합니다.
TXA는 멸균 상태에서 준비됩니다.
과색소침착 부위에 1cm 간격으로 피내 주사합니다.
주사는 3개월 동안 2주마다 반복됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 분수 CO2 레이저 재포장
얼굴의 다른 쪽은 3개월 동안 4주마다 12와트, 간격 700마이크로미터(저밀도), 체류 시간 300마이크로초의 저전력 프랙셔널 CO2 레이저를 무작위로 할당합니다.
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얼굴의 다른 쪽은 12와트 출력, 간격 700마이크로미터(저밀도), 3개월 동안 4주마다 300마이크로초의 체류 시간을 갖는 저전력 분수 CO2 레이저에 무작위로 할당됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여드름 후 과색소침착의 변화를 평가하기 위한 멜라닌 지수 측정
기간: 3 개월
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멜라닌 지수(MI) 평균은 1.10 +/-0.29이며 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
과색소 침착 정도를 평가하기 위해 반사 분광 광도계를 사용하여 측정합니다.
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3 개월
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여드름 후 과색소침착의 변화를 평가하기 위한 홍반 지수 측정
기간: 3 개월
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홍반 지수(EI) 평균은 1.29 +/- 0.38이며 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
홍반 정도를 평가하기 위해 반사 분광 광도계를 사용하여 측정합니다.
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3 개월
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여드름 후 과색소침착의 변화를 평가하기 위한 여드름 후 과색소침착 지수 측정
기간: 3 개월
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여드름 후 과색소침착 지수(PAHPI)의 범위는 6-22이며 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
3개의 점수(염증후과색소침착(PIH) 병변 크기, 주변 피부와 비교한 중간 병변 강도 및 PIH 병변의 수)의 합이다.
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3 개월
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여드름 후 과색소침착의 변화를 평가하기 위한 환자 만족도 점수
기간: 3 개월
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0-25%=1, 26-50%=2, 51-75%=3, 75% 이상=4로 개선된 1-4 범위의 점수이므로 환자 만족도 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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