갑상선암의 GETNE 등록
2024년 10월 2일 업데이트: Grupo Espanol de Tumores Neuroendocrinos
스페인 센터의 종양학 서비스에서 치료받은 환자의 갑상선암 특성에 대한 기술 관찰 역학 연구: 국가 갑상선암 등록부 - 분화, 수질 및 역형성
원발성 갑상선암 진단을 받고 참여 센터의 종양학 서비스를 방문한 18세 이상 환자에 대한 역학, 관찰, 다기관, 횡단면, 후향적 연구.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Secretaria Técnica GETNE
- 전화번호: +34 93 434 44 12
- 이메일: getne@mfar.net
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
연락하다:
- A responsible person designated by the sponsor, M.D.
- 이메일: investigacion@mfar.net
-
수석 연구원:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
갑상선에 위치한 원발성 암 진단을 받은 참여 센터의 종양학 서비스를 방문한 18세 이상의 환자.
설명
포함 기준:
- 조직병리학으로 확인된 분화, 수질 또는 역형성 갑상선암 진단을 받은 18세 이상의 환자.
- 참여에 동의하고 정보 시트를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자.
- 다른 종류의 갑상선암이 있거나 조직병리학적 진단이 확인되지 않은 환자.
- 연구책임자의 기준에 따라 연구에 포함될 관련 기본 정보가 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양의 병리학적 특성
기간: 기준선
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분화, 수질 또는 역형성을 포함한 생검의 병리학자 평가를 기반으로 합니다.
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기준선
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첫 진단 시 종양의 상황
기간: 기준선
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국소 종양, 국소 종양 또는 전이성 질환.
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기준선
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종양-결절-전이 분류
기간: 기준선
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AJCC(American Joint Committee on Cancer) 2018 TNM 시스템 기반: T는 종양의 범위 또는 크기, N은 림프절 전이, M은 전이를 나타냅니다.
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기준선
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종양 단계
기간: 기준선
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TNM 분류의 해석과 종양의 조직병리학적 특성에 따라 I에서 IV까지.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 종료 시 환자 상황
기간: 12 개월
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완전관해, 부분관해, 안정적인 질환, 질환의 진행 또는 사망을 포함한 질환의 임상적 평가 결과
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12 개월
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BRAF 돌연변이 환자 수
기간: 12 개월
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BRAF 상태에 대한 결과가 있는 총 환자 및 돌연변이 BRAF 또는 네이티브 BRAF 환자의 비율.
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12 개월
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RET 돌연변이 환자 수
기간: 12 개월
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RET 상태에 대한 결과가 있는 총 환자 및 돌연변이 RET 또는 고유 RET 환자 비율.
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12 개월
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PI3K 돌연변이 환자 수
기간: 12 개월
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PI3K 상태에 대한 결과가 있는 총 환자 및 돌연변이 PI3K 또는 네이티브 PI3K 환자 비율.
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12 개월
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RAS 돌연변이 환자 수
기간: 12 개월
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RAS 상태에 대한 결과가 있는 총 환자 및 돌연변이 RAS 또는 네이티브 RAS 환자 비율.
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12 개월
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PAX8/PAR 돌연변이 환자 수
기간: 12 개월
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PAX8/PAR 상태에 대한 결과가 있는 총 환자 및 돌연변이 PAX8/PAR 또는 기본 PAX8/PAR 환자 비율.
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12 개월
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P53 돌연변이 환자 수
기간: 12 개월
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P53 상태에 대한 결과가 있는 총 환자 및 돌연변이 P53 또는 기본 P53 환자 비율.
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12 개월
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PTEN 돌연변이 환자 수
기간: 12 개월
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PTEN 상태에 대한 결과가 있는 총 환자 및 돌연변이 PTEN 또는 네이티브 PTEN 환자 비율.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jorge Hernando Cubero, M.D., Hospital Universitari Vall d'Hebron, Barcelona
- 연구 의자: Jaume Capdevila, M.D., Hospital Universitari Vall d'Hebron, Barcelona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .