Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhassyövän GETNE-rekisteröinti

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Grupo Espanol de Tumores Neuroendocrinos

Kuvaava havainnollinen epidemiologinen tutkimus kilpirauhassyövän ominaisuuksista potilailla, joita hoidetaan espanjalaisten keskusten onkologiapalveluissa: Kilpirauhassyövän kansallinen rekisteri – eriytetty, medullaarinen ja anaplastinen

Epidemiologinen, havainnollinen, monikeskus-, poikkileikkaus-, retrospektiivinen tutkimus osallistuvien keskusten onkologiapalveluissa 18-vuotiailla potilailla, joilla on diagnosoitu primaarinen kilpirauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Secretaria Técnica GETNE
  • Puhelinnumero: +34 93 434 44 12
  • Sähköposti: getne@mfar.net

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistuvien keskusten onkologiapalveluissa vierailleet ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen kilpirauhassyöpä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu erilaistunut, medullaarinen tai anaplastinen kilpirauhassyöpä, joka on vahvistettu histopatologisesti.
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan ja pystyvät ymmärtämään tiedotteen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, joilla on muuntyyppinen kilpirauhassyöpä tai joiden histopatologista diagnoosia ei ole vahvistettu.
  • Potilaat, joilla ei ole päätutkijan kriteerien mukaan tutkimukseen otettavia olennaisia ​​perustietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen hytopatologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
Perustuu patologin arvioon biopsiasta, mukaan lukien erilaistunut, medullaarinen tai anaplastinen.
Perustaso
Kasvaimen tilanne ensimmäisen diagnoosin yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso
Paikallinen kasvain, lokoregionaalinen kasvain tai metastaattinen sairaus.
Perustaso
Kasvain-solmu-metastaasiluokitus
Aikaikkuna: Perustaso
Perustuu AJCC (American Joint Committee on Cancer) 2018 TNM-järjestelmään: T tarkoittaa kasvaimen laajuutta tai kokoa, N imusolmukkeiden leviämistä ja M etäpesäkkeitä.
Perustaso
Kasvainvaihe
Aikaikkuna: Perustaso
I - IV, TNM-luokituksen tulkinnan perusteella ja kasvaimen hytopatologisista ominaisuuksista riippuen.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tilanne hoidon lopussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Taudin kliinisen arvioinnin tulokset, mukaan lukien täydellinen vaste, osittainen vaste, vakaa sairaus, taudin eteneminen tai kuolema
12 kuukautta
Potilaiden määrä, joilla on BRAF-mutaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden kokonaismäärä, joilla on saatavilla tuloksia BRAF-tilasta ja potilaiden osuus, joilla on mutatoitunut BRAF tai natiivi BRAF.
12 kuukautta
RET-mutaatiosta kärsineiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden kokonaismäärä, joilla on saatavilla tuloksia RET-statuksesta, ja niiden potilaiden osuus, joilla on mutatoitunut RET tai natiivi RET.
12 kuukautta
Potilaiden määrä, joilla on PI3K-mutaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden kokonaismäärä, joilla on saatavilla tuloksia PI3K:n tilasta ja potilaiden osuus, joilla on mutatoitunut PI3K tai natiivi PI3K.
12 kuukautta
Potilaiden määrä, joilla on RAS-mutaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden kokonaismäärä, joilla on saatavilla tuloksia RAS-tilasta ja potilaiden osuus, joilla on mutatoitunut RAS tai natiivi RAS.
12 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, joilla on PAX8/PAR-mutaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden kokonaismäärä, joilla on saatavilla tuloksia PAX8/PAR-statuksesta ja potilaiden osuus, joilla on mutatoitunut PAX8/PAR tai natiivi PAX8/PAR.
12 kuukautta
Potilaiden määrä, joilla on P53-mutaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden kokonaismäärä, joilla on saatavilla tuloksia P53-statuksesta ja potilaiden osuus, joilla on mutatoitunut P53 tai natiivi P53.
12 kuukautta
Potilaiden määrä, joilla on PTEN-mutaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden kokonaismäärä, joilla on saatavilla tuloksia PTEN-tilasta ja potilaiden osuus, joilla on mutatoitunut PTEN tai natiivi PTEN.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Grupo Espanol de Tumores Neuroendocrinos

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jorge Hernando Cubero, M.D., Hospital Universitari Vall d'Hebron, Barcelona
  • Opintojen puheenjohtaja: Jaume Capdevila, M.D., Hospital Universitari Vall d'Hebron, Barcelona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REGETNE-Tiroides

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa