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Registro GETNE de Câncer de Tireóide

2 de agosto de 2022 atualizado por: Grupo Espanol de Tumores Neuroendocrinos

Estudo epidemiológico observacional descritivo sobre as características do câncer de tireoide em pacientes atendidos em serviços de oncologia de centros espanhóis: Registro Nacional de câncer de tireoide - diferenciado, medular e anaplásico

Estudo epidemiológico, observacional, multicêntrico, transversal, retrospectivo em pacientes ≥ 18 anos atendidos nos serviços de oncologia dos centros participantes com diagnóstico de câncer primário de tireoide.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Secretaria Técnica GETNE
  • Número de telefone: +34 93 434 44 12
  • E-mail: getne@mfar.net

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes ≥ 18 anos atendidos nos serviços de oncologia dos centros participantes com diagnóstico de câncer primário localizado na glândula tireoide.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos com diagnóstico de câncer de tireoide diferenciado, medular ou anaplásico confirmado por histopatologia.
  • Pacientes que concordam em participar e são capazes de entender a folha de informações e assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos.
  • Pacientes com outros tipos de câncer de tireoide ou cujo diagnóstico histopatológico não foi confirmado.
  • Pacientes que não possuam informações básicas relevantes para serem incluídos no estudo, a critério do pesquisador principal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características histopatológicas do tumor
Prazo: Linha de base
Com base na avaliação do patologista da biópsia, incluindo diferenciada, medular ou anaplásica.
Linha de base
Situação do tumor no primeiro diagnóstico
Prazo: Linha de base
Tumor local, tumor locorregional ou doença metastática.
Linha de base
Classificação Tumor-Nódulo-Metástase
Prazo: Linha de base
Com base no sistema TNM de 2018 da AJCC (American Joint Committee on Cancer): T para extensão ou tamanho do tumor, N para disseminação de linfonodos e M para metástase.
Linha de base
Estágio do Tumor
Prazo: Linha de base
De I a IV, com base na interpretação da classificação TNM e dependendo das características histopatológicas do tumor.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Situação do paciente no final do tratamento
Prazo: 12 meses
Resultados da avaliação clínica da doença, incluindo resposta completa, resposta parcial, doença estável, progressão da doença ou morte
12 meses
Número de pacientes com mutação BRAF
Prazo: 12 meses
Total de pacientes com resultados disponíveis sobre o status BRAF e proporção de pacientes com BRAF mutado ou BRAF nativo.
12 meses
Número de pacientes com mutação RET
Prazo: 12 meses
Total de pacientes com resultados disponíveis sobre o status RET e proporção de pacientes com RET mutado ou RET nativo.
12 meses
Número de pacientes com mutação PI3K
Prazo: 12 meses
Total de pacientes com resultados disponíveis sobre o status de PI3K e proporção de pacientes com PI3K mutado ou PI3K nativo.
12 meses
Número de pacientes com mutação RAS
Prazo: 12 meses
Total de pacientes com resultados disponíveis sobre o status do RAS e proporção de pacientes com RAS mutante ou RAS nativo.
12 meses
Número de pacientes com mutação PAX8/PAR
Prazo: 12 meses
Total de pacientes com resultados disponíveis sobre o status PAX8/PAR e proporção de pacientes com PAX8/PAR mutado ou PAX8/PAR nativo.
12 meses
Número de pacientes com mutação P53
Prazo: 12 meses
Total de pacientes com resultados disponíveis sobre o status do P53 e proporção de pacientes com P53 mutado ou P53 nativo.
12 meses
Número de pacientes com mutação PTEN
Prazo: 12 meses
Total de pacientes com resultados disponíveis sobre o status PTEN e proporção de pacientes com PTEN mutado ou PTEN nativo.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Grupo Espanol de Tumores Neuroendocrinos

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jorge Hernando Cubero, M.D., Hospital Universitari Vall d'Hebron, Barcelona
  • Cadeira de estudo: Jaume Capdevila, M.D., Hospital Universitari Vall d'Hebron, Barcelona

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de maio de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

5 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REGETNE-Tiroides

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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