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Registro GETNE de Cáncer de Tiroides

2 de agosto de 2022 actualizado por: Grupo Espanol de Tumores Neuroendocrinos

Estudio Epidemiológico Observacional Descriptivo de las Características del Cáncer de Tiroides en Pacientes Tratados en Servicios de Oncología de Centros Españoles: Registro Nacional de Cáncer de Tiroides - Diferenciado, Medular y Anaplásico

Estudio epidemiológico, observacional, multicéntrico, transversal, retrospectivo en pacientes ≥ 18 años visitados en los servicios de oncología de los centros participantes con diagnóstico de cáncer primario de tiroides.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Secretaria Técnica GETNE
  • Número de teléfono: +34 93 434 44 12
  • Correo electrónico: getne@mfar.net

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ≥ 18 años visitados en los servicios de oncología de los centros participantes que tengan diagnóstico de cáncer primario localizado en la glándula tiroides.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de cáncer de tiroides diferenciado, medular o anaplásico confirmado por histopatología.
  • Pacientes que acepten participar y sean capaces de comprender la hoja informativa y firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes con otros tipos de cáncer de tiroides o cuyo diagnóstico histopatológico no haya sido confirmado.
  • Pacientes que no cuenten con la información básica relevante para ser incluidos en el estudio, según criterio del investigador principal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características histopatológicas del tumor
Periodo de tiempo: Base
Basado en la evaluación patológica de la biopsia, incluida la diferenciada, medular o anaplásica.
Base
Situación del tumor en el primer diagnóstico
Periodo de tiempo: Base
Tumor local, tumor locorregional o enfermedad metastásica.
Base
Clasificación tumor-nódulo-metástasis
Periodo de tiempo: Base
Basado en el sistema TNM 2018 del AJCC (Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer): T para la extensión o el tamaño del tumor, N para la diseminación de los ganglios linfáticos y M para la metástasis.
Base
Etapa del tumor
Periodo de tiempo: Base
Del I al IV, en base a la interpretación de la clasificación TNM y en función de las características histopatológicas del tumor.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Situación del paciente al final del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
Resultados de la evaluación clínica de la enfermedad, incluida la respuesta completa, la respuesta parcial, la enfermedad estable, la progresión de la enfermedad o la muerte
12 meses
Número de pacientes con mutación BRAF
Periodo de tiempo: 12 meses
Total de pacientes con resultados disponibles sobre el estado de BRAF y proporción de pacientes con BRAF mutado o BRAF nativo.
12 meses
Número de pacientes con mutación RET
Periodo de tiempo: 12 meses
Total de pacientes con resultados disponibles sobre el estado de RET y proporción de pacientes con RET mutado o RET nativo.
12 meses
Número de pacientes con mutación PI3K
Periodo de tiempo: 12 meses
Total de pacientes con resultados disponibles sobre el estado de PI3K y proporción de pacientes con PI3K mutada o PI3K nativa.
12 meses
Número de pacientes con mutación RAS
Periodo de tiempo: 12 meses
Total de pacientes con resultados disponibles sobre el estado de RAS y proporción de pacientes con RAS mutado o RAS nativo.
12 meses
Número de pacientes con mutación PAX8/PAR
Periodo de tiempo: 12 meses
Total de pacientes con resultados disponibles sobre el estado de PAX8/PAR y proporción de pacientes con PAX8/PAR mutado o PAX8/PAR nativo.
12 meses
Número de pacientes con mutación P53
Periodo de tiempo: 12 meses
Total de pacientes con resultados disponibles sobre el estado de P53 y proporción de pacientes con P53 mutado o P53 nativo.
12 meses
Número de pacientes con mutación PTEN
Periodo de tiempo: 12 meses
Total de pacientes con resultados disponibles sobre el estado de PTEN y proporción de pacientes con PTEN mutado o PTEN nativo.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Grupo Espanol de Tumores Neuroendocrinos

Investigadores

  • Director de estudio: Jorge Hernando Cubero, M.D., Hospital Universitari Vall d'Hebron, Barcelona
  • Silla de estudio: Jaume Capdevila, M.D., Hospital Universitari Vall d'Hebron, Barcelona

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de mayo de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REGETNE-Tiroides

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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