GETNE Registrace rakoviny štítné žlázy
2. října 2024 aktualizováno: Grupo Espanol de Tumores Neuroendocrinos
Deskriptivní observační epidemiologická studie o charakteristikách rakoviny štítné žlázy u pacientů léčených v onkologických službách španělských center: Národní registr rakoviny štítné žlázy – diferencované, medulární a anaplastické
Epidemiologická, observační, multicentrická, průřezová, retrospektivní studie na pacientech ≥ 18 let navštívených v onkologických službách zúčastněných center s diagnózou primárního karcinomu štítné žlázy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Secretaria Técnica GETNE
- Telefonní číslo: +34 93 434 44 12
- E-mail: getne@mfar.net
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- A responsible person designated by the sponsor, M.D.
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ≥ 18 let navštěvovaní v onkologických službách zúčastněných center s diagnózou primárního karcinomu lokalizovaného ve štítné žláze.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let s histopatologicky potvrzenou diagnózou diferencovaného, medulárního nebo anaplastického karcinomu štítné žlázy.
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí a jsou schopni porozumět informačnímu listu a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Pacienti s jinými typy rakoviny štítné žlázy nebo u kterých nebyla potvrzena histopatologická diagnóza.
- Pacienti, kteří nemají relevantní základní informace pro zařazení do studie podle kritérií hlavního zkoušejícího.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hystopatologická charakteristika nádoru
Časové okno: Základní linie
|
Na základě patologického hodnocení biopsie včetně diferencované, medulární nebo anaplasické.
|
Základní linie
|
|
Stav nádoru při první diagnóze
Časové okno: Základní linie
|
Lokální nádor, lokoregionální nádor nebo metastatické onemocnění.
|
Základní linie
|
|
Klasifikace nádor-uzel-metastázy
Časové okno: Základní linie
|
Na základě TNM systému AJCC (American Joint Committee on Cancer) 2018: T pro rozsah nebo velikost nádoru, N pro šíření lymfatických uzlin a M pro metastázy.
|
Základní linie
|
|
Stádium nádoru
Časové okno: Základní linie
|
Od I do IV, na základě interpretace TNM klasifikace a v závislosti na histopatologických charakteristikách nádoru.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav pacienta na konci léčby
Časové okno: 12 měsíců
|
Výsledky klinického hodnocení onemocnění zahrnující kompletní odpověď, částečnou odpověď, stabilní onemocnění, progresi onemocnění nebo smrt
|
12 měsíců
|
|
Počet pacientů s mutací BRAF
Časové okno: 12 měsíců
|
Celkový počet pacientů s dostupnými výsledky o stavu BRAF a podíl pacientů s mutovaným BRAF nebo nativním BRAF.
|
12 měsíců
|
|
Počet pacientů s mutací RET
Časové okno: 12 měsíců
|
Celkový počet pacientů s dostupnými výsledky o stavu RET a podíl pacientů s mutovaným RET nebo nativním RET.
|
12 měsíců
|
|
Počet pacientů s mutací PI3K
Časové okno: 12 měsíců
|
Celkový počet pacientů s dostupnými výsledky o stavu PI3K a podíl pacientů s mutovaným PI3K nebo nativním PI3K.
|
12 měsíců
|
|
Počet pacientů s mutací RAS
Časové okno: 12 měsíců
|
Celkový počet pacientů s dostupnými výsledky o stavu RAS a podíl pacientů s mutovaným RAS nebo nativním RAS.
|
12 měsíců
|
|
Počet pacientů s mutací PAX8/PAR
Časové okno: 12 měsíců
|
Celkový počet pacientů s dostupnými výsledky o stavu PAX8/PAR a podíl pacientů s mutovaným PAX8/PAR nebo nativním PAX8/PAR.
|
12 měsíců
|
|
Počet pacientů s mutací P53
Časové okno: 12 měsíců
|
Celkový počet pacientů s dostupnými výsledky o stavu P53 a podíl pacientů s mutovaným P53 nebo nativním P53.
|
12 měsíců
|
|
Počet pacientů s mutací PTEN
Časové okno: 12 měsíců
|
Celkový počet pacientů s dostupnými výsledky o stavu PTEN a podíl pacientů s mutovaným PTEN nebo nativním PTEN.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jorge Hernando Cubero, M.D., Hospital Universitari Vall d'Hebron, Barcelona
- Studijní židle: Jaume Capdevila, M.D., Hospital Universitari Vall d'Hebron, Barcelona
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. května 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REGETNE-Tiroides
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy