Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GETNE Rejestracja raka tarczycy

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Grupo Espanol de Tumores Neuroendocrinos

Opisowe obserwacyjne badanie epidemiologiczne dotyczące charakterystyki raka tarczycy u pacjentów leczonych w ramach usług onkologicznych ośrodków hiszpańskich: Krajowy rejestr raka tarczycy — zróżnicowanego, rdzeniastego i anaplastycznego

Epidemiologiczne, obserwacyjne, wieloośrodkowe, przekrojowe, retrospektywne badanie pacjentów w wieku ≥ 18 lat zgłaszanych na oddziałach onkologicznych uczestniczących ośrodków z rozpoznaniem pierwotnego raka tarczycy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Secretaria Técnica GETNE
  • Numer telefonu: +34 93 434 44 12
  • E-mail: getne@mfar.net

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥ 18 lat przyjmowani na oddziałach onkologicznych uczestniczących ośrodków, u których rozpoznano raka pierwotnego zlokalizowanego w tarczycy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z rozpoznaniem zróżnicowanego, rdzeniastego lub anaplastycznego raka tarczycy potwierdzonego histopatologicznie.
  • Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na udział i są w stanie zrozumieć ulotkę informacyjną oraz podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjenci z innymi typami raka tarczycy lub u których rozpoznanie histopatologiczne nie zostało potwierdzone.
  • Pacjenci, którzy nie mają odpowiednich podstawowych informacji do włączenia do badania, zgodnie z kryteriami głównego badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka histopatologiczna guza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Na podstawie oceny patologa biopsji, w tym biopsji zróżnicowanej, rdzeniowej lub anaplastycznej.
Linia bazowa
Stan guza w momencie pierwszego rozpoznania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Guz lokalny, guz lokoregionalny lub choroba przerzutowa.
Linia bazowa
Klasyfikacja guz-węzeł-przerzuty
Ramy czasowe: Linia bazowa
W oparciu o system TNM AJCC (American Joint Committee on Cancer) 2018: T oznacza rozległość lub wielkość guza, N oznacza rozprzestrzenianie się węzłów chłonnych i M oznacza przerzuty.
Linia bazowa
Stadium nowotworu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Od I do IV, na podstawie interpretacji klasyfikacji TNM iw zależności od cech histopatologicznych guza.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sytuacja pacjenta pod koniec leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wyniki oceny klinicznej choroby, w tym odpowiedź całkowita, odpowiedź częściowa, stabilizacja choroby, progresja choroby lub zgon
12 miesięcy
Liczba pacjentów z mutacją BRAF
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowita liczba pacjentów z dostępnymi wynikami statusu BRAF i odsetek pacjentów ze zmutowanym BRAF lub natywnym BRAF.
12 miesięcy
Liczba pacjentów z mutacją RET
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Łączna liczba pacjentów z dostępnymi wynikami dotyczącymi statusu RET i odsetek pacjentów ze zmutowanym lub natywnym RET.
12 miesięcy
Liczba pacjentów z mutacją PI3K
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowita liczba pacjentów z dostępnymi wynikami dotyczącymi statusu PI3K i odsetek pacjentów ze zmutowanym lub natywnym PI3K.
12 miesięcy
Liczba pacjentów z mutacją RAS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowita liczba pacjentów z dostępnymi wynikami dotyczącymi statusu RAS i odsetek pacjentów ze zmutowanym lub natywnym RAS.
12 miesięcy
Liczba pacjentów z mutacją PAX8/PAR
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowita liczba pacjentów z dostępnymi wynikami statusu PAX8/PAR i odsetek pacjentów ze zmutowanym PAX8/PAR lub natywnym PAX8/PAR.
12 miesięcy
Liczba pacjentów z mutacją P53
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowita liczba pacjentów z dostępnymi wynikami statusu P53 i odsetek pacjentów ze zmutowanym lub natywnym P53.
12 miesięcy
Liczba pacjentów z mutacją PTEN
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowita liczba pacjentów z dostępnymi wynikami dotyczącymi statusu PTEN i odsetek pacjentów ze zmutowanym lub natywnym PTEN.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Grupo Espanol de Tumores Neuroendocrinos

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jorge Hernando Cubero, M.D., Hospital Universitari Vall d'Hebron, Barcelona
  • Krzesło do nauki: Jaume Capdevila, M.D., Hospital Universitari Vall d'Hebron, Barcelona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 maja 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REGETNE-Tiroides

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj