Effect of Vitamin D Supplementation on Inflammatory Markers
2018년 12월 20일 업데이트: Université d'Auvergne
Effect of Vitamin D Treatment on Some Inflammatory Markers in Non-obese Lebanese Patients With Type 2 Diabetes
Previous studies have shown that improving vitamin D status among the elderly may lead to an improvement in some inflammatory markers, especially with patients with type 2 diabetes.
The aim of our trial is study the effect of vitamin D supplementation on inflammatory markers in patients having type 2 diabetes.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Vitamin D was shown crucial for insulin secretion and glucose homeostasis.
Furthermore, one of the markers of type 2 diabetes is low-grade inflammation, which can be the result of an elevated circulation of cytokines.
High amounts of circulating inflammatory cytokines such as tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) and interleukin-6 (IL-6) contribute significantly to insulin resistance in muscle and adipose tissues.
The aim of this randomized, controlled, double blind study is to examine the effect of vitamin D supplementation on some inflammatory markers in older Lebanese patients having type 2 diabetes.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Beirut, 레바논, 64
- Saint Charles Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Subjects deficient in vitamin D
- Subjects having type 2 diabetes
- Non-obese subjects
Exclusion Criteria:
- Subjects having hyperparathyroidism
- Subjects suffering from hepatic disease / kidney disease
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: treatment group
Group receiving a supplement of 10,000 IU of cholecalciferol (Euro-Pharm International, Canada) to be taken 3 times a week for a period of six months.
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The participants are randomly asked to take either a pill containing either a supplement of cholecalciferol or placebo for 3 times a week, within a period of 6 months
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위약 비교기: Placebo group
Group receiving a placebo tablet (containing microcrystalline cellulose: 66.3%, starch: 33.2%, magnesium stearate: 0.5%, per serving) to be taken 3 times a week for a period of six months
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The participants are randomly asked to take either a pill containing either a supplement of cholecalciferol or placebo for 3 times a week, within a period of 6 months
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change from Baseline fasting blood glucose (FBG) at 6 months
기간: baseline and after 6 months of intervention
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FASTING BLOOD GLUCOSE
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baseline and after 6 months of intervention
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Change from Baseline Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) at 6 months
기간: baseline and after 6 months of intervention
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Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance
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baseline and after 6 months of intervention
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Change from Baseline C-reactive protein (CRP) at 6 months
기간: baseline and after 6 months of intervention
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C-reactive protein
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baseline and after 6 months of intervention
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Change from Baseline Interleukin-6 (IL-6) at 6 months
기간: baseline and after 6 months of intervention
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Interleukin-6
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baseline and after 6 months of intervention
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Change from Baseline TNF-alpha at 6 months
기간: baseline and after 6 months of intervention
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TNF-alpha
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baseline and after 6 months of intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change from Baseline weight at 6 months
기간: baseline and after 6 months of intervention
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weight change
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baseline and after 6 months of intervention
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Change from Baseline Body Mass Index (BMI) at 6 months
기간: baseline and after 6 months of intervention
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Body mass index
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baseline and after 6 months of intervention
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Change from Baseline waist circumference at 6 months
기간: baseline and after 6 months of intervention
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Waist circumference change
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baseline and after 6 months of intervention
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Change from Baseline Percentage of fat at 6 months
기간: baseline and after 6 months of intervention
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Percentage of fat
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baseline and after 6 months of intervention
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Change from Baseline Parathyroid hormone (PTH) at 6 months
기간: baseline and after 6 months of intervention
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Parathyroid hormone
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baseline and after 6 months of intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cynthia E Hajj, PhD, Dr
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yu Y, Tian L, Xiao Y, Huang G, Zhang M. Effect of Vitamin D Supplementation on Some Inflammatory Biomarkers in Type 2 Diabetes Mellitus Subjects: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Ann Nutr Metab. 2018;73(1):62-73. doi: 10.1159/000490358. Epub 2018 Jun 26.
- Safarpour P, Vafa MR, Amiri F, Janani L, Noorbakhsh M, Rajabpour Nikoo E, Sadeghi H. A double blind randomized clinical trial to investigate the effect of vitamin D supplementation on metabolic and hepato-renal markers in type 2 diabetes and obesity. Med J Islam Repub Iran. 2018 Apr 28;32:34. doi: 10.14196/mjiri.32.34. eCollection 2018.
- El Hajj C, Walrand S, Helou M, Yammine K. Effect of Vitamin D Supplementation on Inflammatory Markers in Non-Obese Lebanese Patients with Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2020 Jul 9;12(7):2033. doi: 10.3390/nu12072033.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 222222
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
The plan will be shared upon request
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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