이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유치 발치 시 선제적 진통제 투여

2019년 6월 14일 업데이트: Nabih Raslan, Tishreen University

유치 발치 시 국소마취 주사 통증 및 수술 후 통증 감소에 대한 선제적 Ibuprofen, Acetaminophen 및 위약 투여의 비교. 임상 연구

간단한 요약:

목적: 현재 연구의 목적은 Ibuprofen, Acetaminophen 및 위약이 유치 발치 시 주사 통증 및 수술 후 통증 감소 효과를 비교하고 부모의 만족도를 비교하는 것입니다.

디자인: 이것은 6-8세의 66명의 협조적인 아동을 포함하는 맹검 무작위 위약 대조 시험이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경 및 목적: 대부분의 경우 국소마취가 장기간 지속되나 수술 중 연부조직과 경부조직의 외상으로 발치 후 처음 몇 시간 동안은 통증이 문제가 될 수 있다.

아직까지 유치 발치 시 주사 통증과 수술 후 통증을 줄이는 데 진통제 투여의 타당성을 보장하는 연구는 충분하지 않다.

설계: 이것은 6-8세의 66명의 협조적인 어린이를 포함하는 맹검 무작위 위약 대조 시험이 될 것이며, 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정되어 동일한 색과 맛을 가진 경구 현탁제 중 하나를 투여받게 됩니다. 다음 부분에 따라 동일한 양의 사전 보정된 용량이 포함된 동일하고 번호가 매겨진 사전 보정된 약병을 통해:

  1. 아세트아미노펜 시럽: 160mg/5ml
  2. 플라시보 솔루션
  3. 이부프로펜 현탁액: 100mg/5ml

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1. 치근간 영역의 1/3을 초과하는 농양 또는 감염이 있는 치아(구강을 초과하지 않음) 2. 수복할 수 없는 충치. 3. 치근단/치근간 병변이 있는 치아.

-

제외 기준:

치근 흡수가 진행된 치아(적어도 치근의 1/3)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A(아세트아미노펜)
어린이 22명에게 국소마취제 주사 30분 전에 320mg(10ml)을 투여합니다.

환자에게 320mg(10ml)의 아세트아미노펜(딸기맛)을 투여하고 투여 후 30분간 기다린 후 국소마취 주사를 맞춥니다. 그런 다음 아이는 주사 직후 자기보고 통증 척도 WBFS에서 통증 정도에 맞는 얼굴을 가리키도록 요청받을 것입니다.

치아는 주사 후 10분 후에 발치될 것이며, 발치 직후 어린이는 동일한 척도에 통증 정도를 기록하도록 요청받을 것입니다.

통증은 발치 후 15분 후에 재평가됩니다.

아이가 집에 있는 동안 발치 후 통증을 1~6시간 동안 평가하기 위해 척도를 부모에게 제공합니다.

부모의 만족도는 Likert 다섯 번째 척도를 사용하여 평가됩니다.

다른 이름들:
  • ㅏ
위약 비교기: B (위약)
22명의 어린이에게 국소 마취 주사 30분 전에 10ml를 투여합니다.

환자는 10ml의 딸기 주스(위약)를 받고 투여 후 30분 동안 기다린 후 국소 마취 주사를 맞을 것입니다. 그런 다음 아이는 주사 직후 자기보고 통증 척도 WBFS에서 통증 정도에 맞는 얼굴을 가리키도록 요청받을 것입니다.

치아는 주사 후 10분 후에 발치될 것이며, 발치 직후 어린이는 동일한 척도에 통증 정도를 기록하도록 요청받을 것입니다.

통증은 발치 후 15분 후에 재평가됩니다.

아이가 집에 있는 동안 발치 후 통증을 1~6시간 동안 평가하기 위해 척도를 부모에게 제공합니다.

부모의 만족도는 Likert 다섯 번째 척도를 사용하여 평가됩니다.

다른 이름들:
  • 비
실험적: C(이부프로펜)
22명의 어린이에게 국소 마취 주사 30분 전에 200mg(10ml)을 투여합니다.

환자에게 이부프로펜(딸기맛) 200mg(10ml)을 투여하고 투여 후 30분간 기다린 후 국소마취 주사를 맞춥니다. 그런 다음 아이는 주사 직후 자기보고 통증 척도 WBFS에서 통증 정도에 맞는 얼굴을 가리키도록 요청받을 것입니다.

치아는 주사 후 10분 후에 발치될 것이며, 발치 직후 어린이는 동일한 척도에 통증 정도를 기록하도록 요청받을 것입니다.

통증은 발치 후 15분 후에 재평가됩니다.

아이가 집에 있는 동안 발치 후 통증을 1~6시간 동안 평가하기 위해 척도를 부모에게 제공합니다.

부모의 만족도는 Likert 다섯 번째 척도를 사용하여 평가됩니다.

다른 이름들:
  • 씨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WBFS를 이용한 국소마취제 주입과 관련된 통증 평가.
기간: 국소마취제 주입 후 30~60초.

Wong-Baker Faces Pain Rating Scale(WBFS)은 0의 행복한 얼굴 또는 "아프지 않음"에서 10의 우는 얼굴까지 일련의 얼굴을 보여주는 통증 척도입니다. 상상할 수 있는". 얼굴과 서면 설명을 기반으로 환자는 자신의 통증 수준을 가장 잘 설명하는 얼굴을 선택합니다.

주사 직후, 아이는 자가 보고식 통증 척도인 WBFS에서 통증 정도에 맞는 얼굴을 가리키도록 요청받을 것입니다.

국소마취제 주입 후 30~60초.
WBFS를 이용한 수술 후 통증 평가.
기간: 추출 후 10분~6시간.

주사 후 10분 후 발치 직후 아이는 같은 척도에서 통증의 정도에 맞는 얼굴을 가리키도록 합니다.

발치 후 15분 후에 통증을 재평가합니다.

아이가 집에 있는 동안 1시간에서 6시간 후에 발치 후 통증을 평가하기 위해 척도가 부모에게 제공됩니다.

추출 후 10분~6시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리커트 다섯 번째 척도를 사용하여 부모의 만족도를 평가합니다.
기간: 추출 6시간 후.
부모가 수술 후 통증 평가를 한 후, 리커트 다섯 번째 척도를 사용하여 부모의 만족도를 결정합니다.
추출 6시간 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재까지 IPD 공유에 대한 결정은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다