乳牙拔除中的超前镇痛给药
先发制人布洛芬、对乙酰氨基酚和安慰剂给药在减少原发性拔牙局部麻醉注射疼痛和术后疼痛方面的比较。一项临床研究
简要总结：
目的：本研究的目的是比较布洛芬、对乙酰氨基酚和安慰剂在减轻原发性拔牙注射痛和术后疼痛方面的有效性，并比较父母的满意度。
设计：这将是一项盲法、随机安慰剂对照试验，包括 66 名合作的 6-8 岁儿童。
研究概览
详细说明
背景和目的：尽管局部麻醉在大多数情况下会持续很长时间，但由于手术过程中软组织和硬组织的创伤，拔牙后最初几个小时内疼痛对患者来说可能是个问题。
迄今为止，还没有足够的研究来确保给予任何止痛药在减轻乳牙拔除注射疼痛和术后疼痛方面的有效性。
设通过预先校准的药瓶，这些药瓶是相同的、编号的并且包含相同数量的预先校准剂量，按照以下部分：
- 对乙酰氨基酚糖浆：160mg/5ml
- 安慰剂溶液
- 布洛芬悬浮液：100mg/5ml
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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-
Latakia、阿拉伯叙利亚共和国
- Tishreen University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
1.牙齿脓肿或感染超过牙根间面积的三分之一（不超过口腔） 2.无法修复的蛀牙。 3. 有根尖周/根间病变的牙齿。
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排除标准：
牙根吸收严重（至少三分之一的牙根）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A（对乙酰氨基酚）
22名儿童在局部麻醉注射前30分钟接受320mg（10ml）。
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患者将接受320mg（10ml）对乙酰氨基酚（草莓味），给药后等待30分钟，然后进行局部麻醉注射。 然后要求孩子在注射后立即在自我报告疼痛量表 WBFS 上指出符合疼痛程度的面部。 注射后10分钟将拔牙，然后要求孩子在拔牙后立即用相同的量表记录疼痛程度。 拔牙后 15 分钟将重新评估疼痛。 该量表将提供给父母，以便在孩子在家时评估拔牙后 1 至 6 小时内的疼痛。 父母的满意度将使用李克特第五量表进行评估。
其他名称：
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安慰剂比较：B（安慰剂）
22名患儿在局麻注射前30分钟接受10ml。
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患者将接受10毫升草莓汁（安慰剂），给药后等待30分钟，然后进行局部麻醉注射。 然后要求孩子在注射后立即在自我报告疼痛量表 WBFS 上指出符合疼痛程度的面部。 注射后10分钟将拔牙，然后要求孩子在拔牙后立即用相同的量表记录疼痛程度。 拔牙后 15 分钟将重新评估疼痛。 该量表将提供给父母，以便在孩子在家时评估拔牙后 1 至 6 小时内的疼痛。 父母的满意度将使用李克特第五量表进行评估。
其他名称：
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实验性的：C（布洛芬）
22名儿童将在局部麻醉注射前30分钟接受200mg（10ml）。
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患者将接受200毫克（10毫升）布洛芬（草莓味），给药后等待30分钟，然后进行局部麻醉注射。 然后要求孩子在注射后立即在自我报告疼痛量表 WBFS 上指出符合疼痛程度的面部。 注射后10分钟将拔牙，然后要求孩子在拔牙后立即用相同的量表记录疼痛程度。 拔牙后 15 分钟将重新评估疼痛。 该量表将提供给父母，以便在孩子在家时评估拔牙后 1 至 6 小时内的疼痛。 父母的满意度将使用李克特第五量表进行评估。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 WBFS 评估与注射局部麻醉相关的疼痛。
大体时间：局部麻醉注射后30-60秒。
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Wong-Baker 面部疼痛评级量表 (WBFS) 是一种疼痛量表，显示一系列的面部表情，从 0 分的快乐面孔，或“没有受伤”，到 10 分的哭脸，代表“像最严重的疼痛一样疼痛”可以想象”。 根据面孔和书面描述，患者选择最能描述其疼痛程度的面孔。 注射后，将立即要求孩子在自我报告疼痛量表 WBFS 上指出符合疼痛程度的面部。 |
局部麻醉注射后30-60秒。
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使用 WBFS 进行术后疼痛评估。
大体时间：拔牙后 10 分钟 - 6 小时。
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注射后 10 分钟和拔牙后，孩子将被要求在相同的量表上指出适合疼痛程度的面部。 拔牙 15 分钟后重新评估疼痛。 当孩子在家时，将在 1 到 6 小时后将量表提供给父母以评估拔牙后的疼痛。 |
拔牙后 10 分钟 - 6 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用李克特第五量表评估父母的满意度。
大体时间：提取后 6 小时。
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家长进行术后疼痛评估后，采用李克特第五量表，从以下程度中选择一种来确定家长的满意度：非常同意、同意、中立、不同意、非常不同意。
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提取后 6 小时。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
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