호기말 양압 최적화를 위한 전기 임피던스 단층 촬영: 급성호흡곤란증후군
2023년 9월 18일 업데이트: Robert C. Hyzy, MD, University of Michigan
급성 호흡곤란 증후군에서 호기말 양압 최적화를 위한 전기 임피던스 단층 촬영의 사용
의사는 폐로 들어가는 산소의 양을 최적화하기 위해 호흡 기계를 조정할 때 표준 인공호흡기 관리 전략을 따릅니다.
이 연구의 목적은 EIT(전기 임피던스 단층 촬영) 장치가 인공호흡기 관리 및 이상적인 호기말 양압(PEEP) 식별에 유용한 추가 도구가 될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- The University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1주일 미만(168시간) 동안 기관내 환기
- 48시간 미만 동안 다음 조건이 모두 존재 i. PaO2/FiO2 < 150, PEEP > 5cm H2O, > 30분. ii. 삼출액, 대엽/폐 허탈 또는 결절로 완전히 설명되지 않는 양측 혼탁 iii. 심부전 또는 체액 과부하로 완전히 설명되지 않는 호흡 부전
- (3)에 나열된 모든 기준은 알려진 임상 손상 또는 새롭거나 악화되는 호흡기 증상의 1주 이내에 발생했습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 부족
- 알려진 임신
- 에크모
- 가정 산소 요법 또는 인공호흡이 필요한 중증 만성 호흡기 질환
- 50보다 큰 계산된 BMI
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: EIT에 의한 PEEP 적정 후 일반적인 관리
EIT에 의한 높은 PEEP 적정의 환자는 먼저 EIT 적정 절차에 의해 결정된 PEEP로 인공호흡을 받게 됩니다.
|
개입은 Michigan Medicine의 University Hospital Respiratory Care에서 사용되는 표준 기본 폐 보호 환기 전략입니다.
PEEP 적정 절차에는 모집 단계와 호기말 압력 단계의 점진적인 감소(감소 PEEP)의 두 단계가 포함됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 일반적인 관리 후 전기 임피던스 단층촬영(EIT)을 통한 PEEP 적정
일반적인 치료 첫 번째 그룹의 환자는 미시간 대학교 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 프로토콜에 따라 계속해서 기계적 환기를 받습니다.
|
개입은 Michigan Medicine의 University Hospital Respiratory Care에서 사용되는 표준 기본 폐 보호 환기 전략입니다.
PEEP 적정 절차에는 모집 단계와 호기말 압력 단계의 점진적인 감소(감소 PEEP)의 두 단계가 포함됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기계적 힘
기간: 참가자들은 무작위 배정 후 약 6시간 동안 치료 1(일반 관리 또는 PEEP EIT)을 받은 후 교차 후 추가로 14~18시간 동안 치료 2를 받았습니다. 측정은 치료가 끝날 때 이루어졌습니다.
|
기계적 동력(MP)은 기계적 인공호흡기에서 폐로 전달되는 에너지입니다. 이는 호흡수 = RR, 일회 호흡량 = TV, Ppeak = 최고 기도압, Pplat = 안정기 기도압, PEEP = 호기말 양압으로 계산됩니다. 처리 1과 처리 2의 차이에 대해 결정된 기계적 동력. 표시된 값은 해당 할당이 처리 1인지 처리 2인지에 관계없이 아래 나열된 지정된 할당이 끝날 때 수집된 데이터를 나타냅니다. MP = 0.098 X RR X TV (Ppeak-[Pplat-PEEP/2]) |
참가자들은 무작위 배정 후 약 6시간 동안 치료 1(일반 관리 또는 PEEP EIT)을 받은 후 교차 후 추가로 14~18시간 동안 치료 2를 받았습니다. 측정은 치료가 끝날 때 이루어졌습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생리학적 매개변수로 측정한 폐 염증의 변화: 동맥 산소 분압/흡입 산소 분율(P/F 비율)
기간: 참가자들은 무작위 배정 후 약 6시간 동안 치료 1(일반 관리 또는 PEEP EIT)을 받은 후 교차 후 추가로 14~18시간 동안 치료 2를 받았습니다. 측정은 기준선과 치료 종료 시에 이루어졌습니다.
|
P/F 비율은 산소화를 측정한 것으로, 동맥 산소(mmHg)는 PaO2이고 흡기 산소 비율은 FiO2입니다.
PaO2/FiO2로 계산됩니다.
개입 1과 개입 2의 차이에 대해 결정된 P/F 비율
|
참가자들은 무작위 배정 후 약 6시간 동안 치료 1(일반 관리 또는 PEEP EIT)을 받은 후 교차 후 추가로 14~18시간 동안 치료 2를 받았습니다. 측정은 기준선과 치료 종료 시에 이루어졌습니다.
|
|
생리학적 매개변수로 측정된 폐 염증의 변화: 고원압
기간: 참가자들은 무작위 배정 후 약 6시간 동안 치료 1(일반 관리 또는 PEEP EIT)을 받은 후 교차 후 추가로 14~18시간 동안 치료 2를 받았습니다. 측정은 기준선과 치료 종료 시에 이루어졌습니다.
|
고평압은 폐 순응도를 측정한 것이며 침습적 기계 환기 중 일회 호흡량을 제공한 후 짧은 흡기 유지 동안 얻은 기도압입니다.
개입 1과 개입 2의 차이에 대해 결정된 고원 압력
|
참가자들은 무작위 배정 후 약 6시간 동안 치료 1(일반 관리 또는 PEEP EIT)을 받은 후 교차 후 추가로 14~18시간 동안 치료 2를 받았습니다. 측정은 기준선과 치료 종료 시에 이루어졌습니다.
|
|
생리학적 매개변수로 측정되는 폐 염증: 추진압력
기간: 참가자들은 무작위 배정 후 약 6시간 동안 치료 1(일반 관리 또는 PEEP EIT)을 받은 후 교차 후 추가로 14~18시간 동안 치료 2를 받았습니다. 측정은 치료가 끝날 때 이루어졌습니다.
|
추진압은 침습적 기계적 환기를 받는 동안 기도가 폐로 밀어넣는 힘이며 고원압 - 호기말 양압으로 계산됩니다.
개입 1과 개입 2의 차이에 대해 결정된 구동 압력
|
참가자들은 무작위 배정 후 약 6시간 동안 치료 1(일반 관리 또는 PEEP EIT)을 받은 후 교차 후 추가로 14~18시간 동안 치료 2를 받았습니다. 측정은 치료가 끝날 때 이루어졌습니다.
|
|
생리학적 매개변수로 측정된 폐 염증의 변화: 정적 순응도
기간: 참가자들은 무작위 배정 후 약 6시간 동안 치료 1(일반 관리 또는 PEEP EIT)을 받은 후 교차 후 추가로 14~18시간 동안 치료 2를 받았습니다. 측정은 기준선과 치료 종료 시에 이루어졌습니다.
|
정적 폐 순응도는 질병으로 인한 폐 강성을 측정한 것으로, 순응도가 낮을수록 폐가 더 강하다는 것을 나타냅니다.
이는 일회 호흡량 / (고원 압력 - PEEP)로 계산됩니다.
개입 1과 개입 2의 차이에 대해 결정된 정적 준수
|
참가자들은 무작위 배정 후 약 6시간 동안 치료 1(일반 관리 또는 PEEP EIT)을 받은 후 교차 후 추가로 14~18시간 동안 치료 2를 받았습니다. 측정은 기준선과 치료 종료 시에 이루어졌습니다.
|
|
동맥 산소 부분압(PaO2)
기간: 참가자들은 무작위 배정 후 약 6시간 동안 치료 1(일반 관리 또는 PEEP EIT)을 받은 후 교차 후 추가로 14~18시간 동안 치료 2를 받았습니다. 측정은 치료가 끝날 때 이루어졌습니다.
|
PaO2는 mmHg 단위로 측정된 동맥 산소 분압입니다.
개입 1과 개입 2의 차이에 대해 PaO2가 결정되었습니다.
|
참가자들은 무작위 배정 후 약 6시간 동안 치료 1(일반 관리 또는 PEEP EIT)을 받은 후 교차 후 추가로 14~18시간 동안 치료 2를 받았습니다. 측정은 치료가 끝날 때 이루어졌습니다.
|
|
동적 규정 준수(Cdyn)
기간: 참가자들은 무작위 배정 후 약 6시간 동안 치료 1(일반 관리 또는 PEEP EIT)을 받은 후 교차 후 추가로 14~18시간 동안 치료 2를 받았습니다. 측정은 치료가 끝날 때 이루어졌습니다.
|
동적 순응도는 기계식 인공호흡기의 가스 유입에 대한 폐 및 기도의 저항을 측정하는 것으로 최고 기도압/고원 기도압 - PEEP)으로 측정됩니다.
개입 1과 개입 2의 차이에 따라 동적 준수가 결정됩니다.
|
참가자들은 무작위 배정 후 약 6시간 동안 치료 1(일반 관리 또는 PEEP EIT)을 받은 후 교차 후 추가로 14~18시간 동안 치료 2를 받았습니다. 측정은 치료가 끝날 때 이루어졌습니다.
|
|
영감의 마지막 20% 동안 규정 준수 변화(C20/Dyn)
기간: 참가자들은 무작위 배정 후 약 6시간 동안 치료 1(일반 관리 또는 PEEP EIT)을 받은 후 교차 후 추가로 14~18시간 동안 치료 2를 받았습니다. 측정은 기준선과 치료 종료 시에 이루어졌습니다.
|
C20은 적용된 압력 범위의 상위 20%만 고려할 때 발생하는 준수입니다.
C20/Dyn 비율은 기계적 환기 중 폐 팽창의 증거를 효과적으로 정량화하는 것으로 보입니다.
분자와 분모 모두 cm 단위로 측정되므로 이는 단위 없는 측정입니다.
C20/dyn은 개입 1과 개입 2의 차이를 결정합니다.
|
참가자들은 무작위 배정 후 약 6시간 동안 치료 1(일반 관리 또는 PEEP EIT)을 받은 후 교차 후 추가로 14~18시간 동안 치료 2를 받았습니다. 측정은 기준선과 치료 종료 시에 이루어졌습니다.
|
|
폐 통기의 초음파 대용물
기간: 참가자들은 무작위 배정 후 약 6시간 동안 치료 1(일반 관리 또는 PEEP EIT)을 받은 후 교차 후 추가로 14~18시간 동안 치료 2를 받았습니다. 측정은 치료가 끝날 때 이루어졌습니다.
|
폐초음파 팽창 점수는 지역 점수(0~3점)를 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 폐 상태가 좋지 않음을 의미합니다.
점수는 각 폐의 6개 영역(즉, 위아래로 앞, 안쪽, 뒤 흉벽)에서 얻어졌습니다.
이는 단위가 없는 측정값입니다.
중재 1과 중재 2의 차이에 대해 결정된 폐 팽창의 초음파 폐 대용물.
|
참가자들은 무작위 배정 후 약 6시간 동안 치료 1(일반 관리 또는 PEEP EIT)을 받은 후 교차 후 추가로 14~18시간 동안 치료 2를 받았습니다. 측정은 치료가 끝날 때 이루어졌습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Hyzy, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00148126
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .