알츠하이머병의 전정 요법
2026년 1월 9일 업데이트: Johns Hopkins University
알츠하이머병(AD) 환자 3명 중 거의 2명은 균형과 이동성 문제를 경험하며, 이로 인해 이러한 환자는 넘어질 위험이 높아집니다.
전정(내이 균형) 시스템은 균형 안정성에 중요한 역할을 하며, 전정 요법(VT)은 건강한 노인의 균형 기능을 개선하는 것으로 잘 알려져 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 전정 요법이 이 치료법이 연구된 적이 없는 AD 환자의 낙상 감소를 개선하는지 여부를 평가하기 위해 최초의 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yuri Agrawal, MD
- 전화번호: 4105023107
- 이메일: yagrawa1@jhmi.edu
연구 장소
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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연락하다:
- Yuri Agrawal
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수석 연구원:
- John Carey, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경증-중등도(CDR=0.5-2)인 국립 노화-알츠하이머 협회 2011 연구소 기준에 따른 AD 진단.
- 연령 ≥ 60세.
- 전정 손실은 양측성 손상된 전정 반응(반고리관 또는 이석 반응)으로 정의됩니다.
- 전정 생리학적 검사, 균형 및 보행 평가, 신경인지 검사, VT 또는 활성 제어를 포함한 연구 절차에 참여할 수 있습니다.
- 인간 피험자 섹션에 자세히 설명된 대로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다. 조사관은 정보에 입각한 동의를 제공하기에는 너무 손상된 개인이 VT 또는 능동 제어에 효과적으로 참여할 수 없을 것으로 예상합니다.
- 주당 최소 10시간을 환자와 함께 보내는 개인으로 정의되는 간병인의 존재. 간병인은 연구 절차, 특히 문자 메시지 시스템에 참여할 수 있어야 합니다. VT와 능동 통제 모두 8주 동안 주 1회 방문과 매일 가정 운동을 포함하며 조사관은 간병인이 두 치료 중 하나를 성공적으로 완료할 가능성을 높일 것이라고 믿습니다.
제외 기준:
- 중증 AD 진단(CDR≥3).
- 경도 인지 장애의 진단 또는 비 AD 치매, 예를 들어 파킨슨병 치매, 루이소체 치매, 혈관성 치매, 전측두엽 치매 및 원발성 진행성 실어증의 진단.
- 연구 절차 및 VT 또는 활성 제어에 참여할 수 없는 것으로 간주됨(예: 심각한 의학적 동반 질환, 과도한 동요 또는 지팡이나 보행 보조기와 같은 이동 보조 장치를 사용하는 환자.)
- VT에 대한 반응을 변화시킬 수 있는 전정 억제제, 특히 항히스타민제와 벤조디아제핀을 매일 사용합니다.
- 8주간의 VT 또는 활성 제어에 참여할 수 있는 가용성이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전정 요법
전정 요법(전정 물리 요법)은 전정 기능을 개선하도록 고안된 물리 치료사가 제공하는 8주간의 운동 과정을 수반합니다.
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전정 요법은 머리 움직임을 포함하여 물리 치료사가 제공하는 일련의 운동입니다.
치료는 8주간 진행됩니다.
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활성 비교기: 활성 제어
능동 제어 요법은 안구 운동 운동(예:
부드러운 추적 안구 운동) 및 일반적인 컨디셔닝 운동(예:
운동 범위 운동, 팔과 다리로 가벼운 무게 들어 올리기).
이 요법은 특히 전정 시스템에 도전하는 머리 움직임을 피한다는 점에서 "전정 중립적"입니다.
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머리를 움직이지 않는 근력 및 유연성 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 낙상 수
기간: 일년
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1년 추적 관찰 기간 동안의 낙상 발생률
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuri Agrawal, MD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 26일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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