Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vestibulær terapi ved Alzheimers sygdom

9. januar 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
Næsten 2 ud af 3 patienter med Alzheimers sygdom (AD) oplever problemer med balance og mobilitet, hvilket giver sådanne patienter øget risiko for at falde. Det vestibulære (det indre øre balance) system spiller en vigtig rolle i balancestabiliteten, og vestibulær terapi (VT) er velkendt for at forbedre balancefunktionen hos raske ældre voksne. I denne undersøgelse vil efterforskerne udføre et første randomiseret klinisk forsøg for at evaluere, om vestibulær terapi forbedrer reducerer fald hos patienter med AD, hos hvem denne behandling aldrig er blevet undersøgt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Yuri Agrawal
        • Ledende efterforsker:
          • John Carey, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af AD baseret på National Institute on Aging-Alzheimer Association 2011 kriterier, der er mild-moderat (CDR=0,5-2).
  • Alder ≥ 60 år.
  • Vestibulære tab defineret som bilateralt svækkede vestibulære responser (halvcirkulære kanal- eller otolith-responser).
  • Kunne deltage i undersøgelsesprocedurer, herunder vestibulær fysiologisk testning, balance- og gangvurdering, neurokognitiv testning og VT eller aktiv kontrol.
  • I stand til at give informeret samtykke, som nærmere beskrevet i afsnittet om menneskelige emner. Efterforskerne forudser, at personer, der er for svækkede til at give informeret samtykke, heller ikke vil være i stand til effektivt at deltage i VT eller aktiv kontrol.
  • Tilstedeværelse af en pårørende, defineret som en person, der tilbringer mindst 10 timer om ugen med patienten. Plejeren skal kunne deltage i undersøgelsesprocedurer, nærmere bestemt sms-systemet. Både VT og aktiv kontrol involverer 8 ugers besøg en gang om ugen og daglige hjemmeøvelser, og efterforskerne mener, at en pårørende vil øge sandsynligheden for vellykket gennemførelse af begge behandlinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af svær AD (CDR≥3).
  • Diagnose af mild kognitiv svækkelse eller diagnose af non-AD demens, for eksempel Parkinsons sygdom demens, Demens med Lewy Bodies, vaskulær demens, fronto-temporal demens og primær progressiv afasi.
  • Anses ude af stand til at deltage i undersøgelsesprocedurer og VT eller aktiv kontrol, (f.eks. patienter med betydelige medicinske komorbiditeter, overdreven agitation eller brug af mobilitetshjælpemidler såsom en stok eller rollator.)
  • Brug af daglig vestibulær suppressiv medicin, specifikt antihistaminer og benzodiazepiner, da dette kan ændre responsen på VT.
  • Manglende tilgængelighed til at deltage i 8 ugers VT eller aktiv kontrol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vestibulær terapi
Vestibulær terapi (Vestibulær fysioterapi) indebærer et 8-ugers kursus med øvelser leveret af en fysioterapeut designet til at forbedre vestibulær funktion.
Vestibulær terapi er et sæt øvelser leveret af en fysioterapeut, der involverer hovedbevægelser. Behandlingen afgives over et forløb på 8 uger.
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Den aktive kontrolkur består af øjenbevægelsesøvelser (f.eks. glatte øjenbevægelser) og også generelle konditionsøvelser (f.eks. række bevægelsesøvelser, løft af lette vægte med arme og ben). Dette regime er "vestibulært neutralt", idet hovedbevægelser, som specifikt udfordrer det vestibulære system, undgås.
Styrke- og smidighedsøvelser, der ikke involverer hovedbevægelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere falder
Tidsramme: 1 år
Forekomst af fald over en 1-årig opfølgningsperiode
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuri Agrawal, MD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

26. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær fysioterapi

Abonner