Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vestibulární terapie u Alzheimerovy choroby

9. ledna 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University
Téměř 2 ze 3 pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD) mají problémy s rovnováhou a pohyblivostí, což tyto pacienty vystavuje zvýšenému riziku pádu. Vestibulární systém (rovnováha vnitřního ucha) hraje důležitou roli ve stabilitě rovnováhy a je dobře známo, že vestibulární terapie (VT) zlepšuje funkci rovnováhy u zdravých starších dospělých. V této studii výzkumníci provedou první randomizovanou klinickou studii svého druhu, aby vyhodnotili, zda vestibulární terapie zlepšuje a snižuje pády u pacientů s AD, u kterých tato léčba nebyla nikdy studována.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Yuri Agrawal
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Carey, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza AD na základě kritérií National Institute on Aging-Alzheimer Association 2011, která je mírná až střední (CDR=0,5-2).
  • Věk ≥ 60 let.
  • Vestibulární ztráta definovaná jako bilaterálně narušené vestibulární reakce (odpovědi polokruhového kanálu nebo otolitu).
  • Schopnost účastnit se studijních postupů včetně vestibulárního fyziologického testování, hodnocení rovnováhy a chůze, neurokognitivního testování a VT nebo aktivní kontroly.
  • Schopný dát informovaný souhlas, jak je podrobněji popsáno v části Lidské subjekty. Vyšetřovatelé předpokládají, že jedinci, kteří jsou příliš postižení na to, aby poskytli informovaný souhlas, by se také nemohli účinně podílet na VT nebo aktivní kontrole.
  • Přítomnost pečovatele, definovaná jako jedinec, který tráví s pacientem alespoň 10 hodin týdně. Pečovatel musí mít možnost účastnit se studijních postupů, konkrétně systému textových zpráv. Jak VT, tak aktivní kontrola zahrnují 8 týdnů návštěv jednou týdně a každodenních domácích cvičení a vyšetřovatelé se domnívají, že pečovatel by zvýšil pravděpodobnost úspěšného dokončení obou terapií.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza těžké AD (CDR≥3).
  • Diagnóza mírné kognitivní poruchy nebo diagnóza non-AD demence, například demence Parkinsonovy choroby, demence s Lewyho tělísky, vaskulární demence, fronto-temporální demence a primární progresivní afázie.
  • Má se za to, že se nemůže účastnit studijních postupů a VT nebo aktivní kontroly (např. pacienti s významnými zdravotními komorbiditami, nadměrným neklidem nebo používáním pomůcek pro pohyb, jako je hůl nebo chodítko.)
  • Užívání denních vestibulárních supresivních léků, konkrétně antihistaminik a benzodiazepinů, protože to může změnit odpověď na VT.
  • Nedostatek dostupnosti k účasti na 8 týdnech VT nebo aktivní kontroly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vestibulární terapie
Vestibulární terapie (Vestibulární fyzikální terapie) zahrnuje 8týdenní kurz cvičení prováděných fyzioterapeutem, jejichž cílem je zlepšit vestibulární funkci.
Behaviorální: Vestibulární fyzikální terapie
Vestibulární terapie je soubor cvičení prováděných fyzioterapeutem zahrnující pohyby hlavy. Terapie probíhá v průběhu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Režim aktivní kontroly se skládá z cvičení pohybů očí (např. plynulé pohyby očí) a také obecná kondiční cvičení (např. rozsah pohybových cvičení, zvedání lehkých závaží rukama a nohama). Tento režim je "vestibulární neutrální" v tom, že se vyhýbá pohybům hlavy, které specificky napadají vestibulární systém.
Behaviorální: Aktivní ovládání
Cvičení na sílu a flexibilitu, které nezahrnuje pohyby hlavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků klesá
Časové okno: 1 rok
Výskyt pádů za 1 rok sledování
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuri Agrawal, MD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00273752
  • R01AG065259 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vestibulární fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit