Vestibulaarinen terapia Alzheimerin taudissa
perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Lähes kahdella kolmesta Alzheimerin tautia (AD) sairastavasta potilaasta on tasapaino- ja liikkuvuusongelmia, mikä lisää tällaisilla potilailla kaatumisriskiä.
Vestibulaarijärjestelmällä (sisäkorvan tasapaino) on tärkeä rooli tasapainon vakaudessa, ja vestibulaarihoidon (VT) tiedetään parantavan tasapainon toimintaa terveillä iäkkäillä aikuisilla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat ensiluokkaisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen arvioidakseen, parantaako vestibulaarihoito vähentää kaatumisia AD-potilailla, joilla tätä hoitoa ei ole koskaan tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuri Agrawal, MD
- Puhelinnumero: 4105023107
- Sähköposti: yagrawa1@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuri Agrawal
-
Päätutkija:
- John Carey, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AD:n diagnoosi perustuu National Institute on Aging-Alzheimer Associationin vuoden 2011 kriteereihin, mikä on lievä tai kohtalainen (CDR=0,5-2).
- Ikä ≥ 60 vuotta.
- Vestibulaarinen menetys määritellään molemminpuolisesti heikentyneeksi vestibulaarivasteeksi (puoliympyrän muotoinen kanava- tai otoliittivaste).
- Pystyy osallistumaan tutkimusmenetelmiin, mukaan lukien vestibulaarifysiologinen testaus, tasapainon ja kävelyn arviointi, neurokognitiivinen testaus ja VT tai aktiivinen kontrolli.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen, kuten on tarkemmin kuvattu Ihmiskohteet-osiossa. Tutkijat ennakoivat, että henkilöt, jotka ovat liian vammaisia antamaan tietoista suostumusta, eivät myöskään voisi osallistua tehokkaasti VT:hen tai aktiiviseen valvontaan.
- Omaishoitajan läsnäolo määritellään henkilöksi, joka viettää potilaan kanssa vähintään 10 tuntia viikossa. Omaishoitajan tulee pystyä osallistumaan opintotoimiin, erityisesti tekstiviestijärjestelmään. Sekä VT että aktiivinen kontrolli sisältävät 8 viikkoa kerran viikossa käytäviä käyntejä ja päivittäisiä kotiharjoituksia, ja tutkijat uskovat, että hoitaja lisää todennäköisyyttä kumman tahansa hoidon onnistuneelle loppuun saattamiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikean AD:n diagnoosi (CDR≥3).
- Lievän kognitiivisen heikkenemisen tai ei-AD-dementian diagnoosi, esimerkiksi Parkinsonin taudin dementia, Lewyn kappaleiden dementia, vaskulaarinen dementia, frontotemporaalinen dementia ja primaarinen progressiivinen afasia.
- Ei katsottu kykenemättömäksi osallistumaan tutkimustoimenpiteisiin ja VT:hen tai aktiiviseen kontrolliin (esim. potilaat, joilla on merkittäviä lääketieteellisiä sairauksia, liiallinen kiihtyneisyys tai liikkumisen apuvälineiden, kuten kepin tai kävelijän, käyttö.)
- Päivittäisten vestibulaarista suppressanttien, erityisesti antihistamiinien ja bentsodiatsepiinien, käyttö, koska tämä voi muuttaa vastetta VT:hen.
- Käytettävyyden puute osallistua 8 viikon VT:hen tai aktiiviseen kontrolliin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vestibulaarinen hoito
Vestibulaarinen terapia (Vestibulaarinen fysioterapia) sisältää 8 viikon harjoituskurssin, jonka suorittaa fysioterapeutti, joka on suunniteltu parantamaan vestibulaarista toimintaa.
|
Vestibulaarinen hoito on sarja fysioterapeutin suorittamia harjoituksia, joihin liittyy pään liikkeitä.
Hoito suoritetaan 8 viikon aikana.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Aktiivinen ohjausohjelma koostuu silmän liikeharjoituksista (esim.
sileät harjoitussilmäliikkeet) ja myös yleiset kuntoiluharjoitukset (esim.
erilaisia liikeharjoituksia, kevyiden painojen nostamista käsivarsilla ja jaloilla).
Tämä hoito-ohjelma on "vestibulaarineutraali" siinä mielessä, että vältetään pään liikkeitä, jotka haastavat erityisesti vestibulaarijärjestelmän.
|
Voima- ja joustavuusharjoituksia, joihin ei liity pään liikkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä laskee
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaatumisten ilmaantuvuus 1 vuoden seurantajakson aikana
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yuri Agrawal, MD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 26. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 26. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00273752
- R01AG065259 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .