Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vestibulaarinen terapia Alzheimerin taudissa

keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University
Lähes kahdella kolmesta Alzheimerin tautia (AD) sairastavasta potilaasta on tasapaino- ja liikkuvuusongelmia, mikä lisää tällaisilla potilailla kaatumisriskiä. Vestibulaarijärjestelmällä (sisäkorvan tasapaino) on tärkeä rooli tasapainon vakaudessa, ja vestibulaarihoidon (VT) tiedetään parantavan tasapainon toimintaa terveillä iäkkäillä aikuisilla. Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat ensiluokkaisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen arvioidakseen, parantaako vestibulaarihoito vähentää kaatumisia AD-potilailla, joilla tätä hoitoa ei ole koskaan tutkittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuri Agrawal
        • Päätutkija:
          • John Carey, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AD:n diagnoosi perustuu National Institute on Aging-Alzheimer Associationin vuoden 2011 kriteereihin, mikä on lievä tai kohtalainen (CDR=0,5-2).
  • Ikä ≥ 60 vuotta.
  • Vestibulaarinen menetys määritellään molemminpuolisesti heikentyneeksi vestibulaarivasteeksi (puoliympyrän muotoinen kanava- tai otoliittivaste).
  • Pystyy osallistumaan tutkimusmenetelmiin, mukaan lukien vestibulaarifysiologinen testaus, tasapainon ja kävelyn arviointi, neurokognitiivinen testaus ja VT tai aktiivinen kontrolli.
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen, kuten on tarkemmin kuvattu Ihmiskohteet-osiossa. Tutkijat ennakoivat, että henkilöt, jotka ovat liian vammaisia ​​antamaan tietoista suostumusta, eivät myöskään voisi osallistua tehokkaasti VT:hen tai aktiiviseen valvontaan.
  • Omaishoitajan läsnäolo määritellään henkilöksi, joka viettää potilaan kanssa vähintään 10 tuntia viikossa. Omaishoitajan tulee pystyä osallistumaan opintotoimiin, erityisesti tekstiviestijärjestelmään. Sekä VT että aktiivinen kontrolli sisältävät 8 viikkoa kerran viikossa käytäviä käyntejä ja päivittäisiä kotiharjoituksia, ja tutkijat uskovat, että hoitaja lisää todennäköisyyttä kumman tahansa hoidon onnistuneelle loppuun saattamiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikean AD:n diagnoosi (CDR≥3).
  • Lievän kognitiivisen heikkenemisen tai ei-AD-dementian diagnoosi, esimerkiksi Parkinsonin taudin dementia, Lewyn kappaleiden dementia, vaskulaarinen dementia, frontotemporaalinen dementia ja primaarinen progressiivinen afasia.
  • Ei katsottu kykenemättömäksi osallistumaan tutkimustoimenpiteisiin ja VT:hen tai aktiiviseen kontrolliin (esim. potilaat, joilla on merkittäviä lääketieteellisiä sairauksia, liiallinen kiihtyneisyys tai liikkumisen apuvälineiden, kuten kepin tai kävelijän, käyttö.)
  • Päivittäisten vestibulaarista suppressanttien, erityisesti antihistamiinien ja bentsodiatsepiinien, käyttö, koska tämä voi muuttaa vastetta VT:hen.
  • Käytettävyyden puute osallistua 8 viikon VT:hen tai aktiiviseen kontrolliin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vestibulaarinen hoito
Vestibulaarinen terapia (Vestibulaarinen fysioterapia) sisältää 8 viikon harjoituskurssin, jonka suorittaa fysioterapeutti, joka on suunniteltu parantamaan vestibulaarista toimintaa.
Käyttäytyminen: Vestibulaarinen fysioterapia
Vestibulaarinen hoito on sarja fysioterapeutin suorittamia harjoituksia, joihin liittyy pään liikkeitä. Hoito suoritetaan 8 viikon aikana.
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Aktiivinen ohjausohjelma koostuu silmän liikeharjoituksista (esim. sileät harjoitussilmäliikkeet) ja myös yleiset kuntoiluharjoitukset (esim. erilaisia ​​liikeharjoituksia, kevyiden painojen nostamista käsivarsilla ja jaloilla). Tämä hoito-ohjelma on "vestibulaarineutraali" siinä mielessä, että vältetään pään liikkeitä, jotka haastavat erityisesti vestibulaarijärjestelmän.
Käyttäytyminen: Aktiivinen ohjaus
Voima- ja joustavuusharjoituksia, joihin ei liity pään liikkeitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä laskee
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaatumisten ilmaantuvuus 1 vuoden seurantajakson aikana
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuri Agrawal, MD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00273752
  • R01AG065259 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Vestibulaarinen fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa