Pmk 환자의 울혈성 심부전 및 심방 빈맥 (SEASIDE)
2021년 3월 24일 업데이트: Giovanni Russo, San Leonardo Hospital
심장 박동기 환자의 이식 장치에 의해 감지된 심방 빈맥성 부정맥 발병 전 울혈성 심부전 상태(SEASIDE)
목적은 심박조율기 환자에서 울혈성 심부전과 심방 빈맥성 부정맥 발병 사이의 관계를 연관시키는 것입니다.
심방 사건과 울혈성 심부전 상태는 모두 이식된 장치에 의해 자동으로 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Napoli
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Castellammare Di Stabia, Napoli, 이탈리아
- San Leonardo Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
울혈성 심부전 및 심방 빈맥성 부정맥 이벤트를 자동으로 감지할 수 있는 이중 챔버 심박조율기를 이식한 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 현재 가이드라인에 따른 DR 심박조율기의 최근 이식
- 등록 시 부비동 리듬
제외 기준:
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PMK 환자
이중 챔버 심박조율기를 이미 이식한 환자는 울혈성 심부전을 자동으로 감지하고 심방 이벤트를 수집할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방 빈맥성 부정맥과 울혈성 심부전의 관계 평가
기간: 십이 개월
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장치에 의해 수집된 흉부 임피던스 변화와 심방 사건 사이의 관계
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십이 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적의 장치 프로그래밍 감지
기간: 십이 개월
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유용한 인덱스 혼잡 트리거 값 식별
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십이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giovanni Russo, MD, San Leonardo Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 19일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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