Insufficienza cardiaca congestizia e tachiaritmie atriali nei pazienti Pmk (SEASIDE)
24 marzo 2021 aggiornato da: Giovanni Russo, San Leonardo Hospital
Stato di scompenso cardiaco congestizio prima dell'inizio delle tachiaritmie atriali rilevate dal dispositivo impiantato nei pazienti con pacemaker (SEASIDE)
L'obiettivo è quello di correlare la relazione tra scompenso cardiaco congestizio e insorgenza di tachiaritmie atriali nei portatori di pacemaker.
Sia gli eventi atriali che lo stato di insufficienza cardiaca congestizia vengono raccolti automaticamente dal dispositivo impiantato.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Napoli
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Castellammare Di Stabia, Napoli, Italia
- San Leonardo Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti impiantati con pacemaker bicamerale in grado di rilevare automaticamente eventi di insufficienza cardiaca congestizia e tachiaritmie atriali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Recente impianto di pacemaker DR secondo le attuali linee guida
- Ritmo sinusale all'iscrizione
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti PMK
Pazienti già portatori di pacemaker a doppia camera in grado di rilevare automaticamente l'insufficienza cardiaca congestizia e raccogliere eventi atriali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la relazione tra tachiaritmie atriali e insufficienza cardiaca congestizia
Lasso di tempo: dodici mesi
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Relazione tra variazioni di impedenza toracica ed eventi atriali raccolti dal dispositivo
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dodici mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rileva la programmazione ottimale del dispositivo
Lasso di tempo: dodici mesi
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Identificare un utile valore di attivazione della congestione dell'indice
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dodici mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Giovanni Russo, MD, San Leonardo Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SS001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .