Kongestiv hjertesvigt og atrielle takyarytmier hos Pmk-patienter (SEASIDE)
24. marts 2021 opdateret af: Giovanni Russo, San Leonardo Hospital
Tilstand af kongestiv hjertesvigt før debut af atrielle takyarytmier påvist af implanteret enhed hos pacemakerpatienter (SEASIDE)
Målet er at korrelere sammenhængen mellem kongestiv hjertesvigt og indtræden af atrielle takyarytmier hos pacemakerpatienter.
Både atrielle hændelser og tilstand af kongestiv hjertesvigt opsamles automatisk af implanteret enhed.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Napoli
-
Castellammare Di Stabia, Napoli, Italien
- San Leonardo Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter implanteret med tokammer pacemaker i stand til automatisk at detektere kongestivt hjertesvigt og atrielle takyarytmier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nylig implantation af DR pacemaker i henhold til gældende retningslinjer
- Sinusrytme ved tilmelding
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PMK patienter
Patienter, der allerede er implanteret med en dobbeltkammerpacemaker, der er i stand til automatisk at detektere kongestiv hjertesvigt og indsamle atrielle hændelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer forholdet mellem atrielle takyarytmier og kongestivt hjertesvigt
Tidsramme: tolv måneder
|
Forholdet mellem thoraximpedansvariationer og atrielle hændelser indsamlet af enhed
|
tolv måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Registrer optimal enhedsprogrammering
Tidsramme: tolv måneder
|
Identificer nyttig indeksbelastningsudløserværdi
|
tolv måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giovanni Russo, MD, San Leonardo Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SS001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .