Insuficiencia cardíaca congestiva y taquiarritmias auriculares en pacientes con Pmk (SEASIDE)
24 de marzo de 2021 actualizado por: Giovanni Russo, San Leonardo Hospital
Estado de la insuficiencia cardíaca congestiva antes de la aparición de taquiarritmias auriculares detectadas por dispositivo implantado en pacientes con marcapasos (SEASIDE)
El objetivo es correlacionar la relación entre la insuficiencia cardíaca congestiva y la aparición de taquiarritmias auriculares en pacientes con marcapasos.
Tanto los eventos auriculares como el estado de insuficiencia cardíaca congestiva se recopilan automáticamente mediante el dispositivo implantado.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Napoli
-
Castellammare Di Stabia, Napoli, Italia
- San Leonardo Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes implantados con marcapasos bicamerales capaces de detectar automáticamente eventos de insuficiencia cardiaca congestiva y taquiarritmias auriculares.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Implante reciente de marcapasos DR según las guías actuales
- Ritmo sinusal en el momento de la inscripción
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con PMK
Pacientes ya implantados con marcapasos bicamerales capaces de detectar automáticamente insuficiencia cardiaca congestiva y recoger eventos auriculares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la relación entre las taquiarritmias auriculares y la insuficiencia cardíaca congestiva
Periodo de tiempo: doce meses
|
Relación entre las variaciones de impedancia torácica y los eventos auriculares recogidos por el dispositivo
|
doce meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detectar la programación óptima del dispositivo
Periodo de tiempo: doce meses
|
Identificar el valor desencadenante de congestión de índice útil
|
doce meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Russo, MD, San Leonardo Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SS001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .