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The TOGETHER Project - Heart (TOGETHER)

2022년 6월 10일 업데이트: Naveen L. Pereira, Mayo Clinic

The TOGETHER Project - Transplant Organ Genomics to Help Prevent Rejection in Heart Transplant Recipients

The researchers are trying to develop a way to measure the risk of transplant rejection with a blood test.

연구 개요

상태

완전한

정황

심장 이식 거부

상세 설명

The study will utilize peripheral blood assays collected at time points that are considered standard of care at most institutions. Subjects will have peripheral blood collected at 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months after heart transplantation, as well as any for cause time points. These samples will then be used for purposes of developing an RNA-seq based peripheral blood assay in adult heart transplant recipients.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

101

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85054
    - Mayo Clinic
- Florida
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32224
    - Mayo Clinic
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, 미국, 559055
    - Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Heart Transplant recipients

설명

Inclusion Criteria:

Patients who meet all of the following criteria are eligible for enrollment as study participants:

Adult (≥18 years) solitary heart transplant recipient
Patient is willing and able to provide informed written consent

Exclusion Criteria:

Patients who meet any of these criteria are not eligible for enrollment as study participants:

Adult (<18 years) heart transplant recipient
Patient refusal to enroll in the studyc3. Any simultaneous heart and extra organ transplant, including pancreas, liver, lung, kidney, etc. Subjects who have had previous transplants may be included.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
Heart Transplant Recipients Heart Transplant Recipients meeting the criteria for enrollment and consented will be followed post transplant for 1 year after enrollment into the study. Blood samples will be obtained at their 1, 3, 6, 12 months and any for cause heart biopsy's obtained. There will be no active intervention for recipients that are enrolled. Results from the samples will not be obtained in real time.

그룹/코호트

Heart Transplant Recipients

Heart Transplant Recipients meeting the criteria for enrollment and consented will be followed post transplant for 1 year after enrollment into the study.

Blood samples will be obtained at their 1, 3, 6, 12 months and any for cause heart biopsy's obtained. There will be no active intervention for recipients that are enrolled. Results from the samples will not be obtained in real time.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
RNA-seq based peripheral blood assay in heart transplant recipients 기간: 3 years	Cases will be reviewed and a subset of the peripheral blood specimens will be sent to Mayo Clinic Laboratories for development of the RNA-seq signature. The number of specimens analyzed will be determined based on the incidence of rejection and the incidence of biopsies for cause needed to develop the signature.	3 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

수석 연구원: Naveen Pereira, M.D., Mayo Clinic
수석 연구원: Mark D Stegall, M.D., Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

Mayo Clinic Clinical Trials

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 7일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 22일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출