The TOGETHER Project - Heart (TOGETHER)
10 juin 2022 mis à jour par: Naveen L. Pereira, Mayo Clinic
The TOGETHER Project - Transplant Organ Genomics to Help Prevent Rejection in Heart Transplant Recipients
The researchers are trying to develop a way to measure the risk of transplant rejection with a blood test.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The study will utilize peripheral blood assays collected at time points that are considered standard of care at most institutions.
Subjects will have peripheral blood collected at 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months after heart transplantation, as well as any for cause time points.
These samples will then be used for purposes of developing an RNA-seq based peripheral blood assay in adult heart transplant recipients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
101
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Mayo Clinic
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 559055
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Heart Transplant recipients
La description
Inclusion Criteria:
Patients who meet all of the following criteria are eligible for enrollment as study participants:
- Adult (≥18 years) solitary heart transplant recipient
- Patient is willing and able to provide informed written consent
Exclusion Criteria:
Patients who meet any of these criteria are not eligible for enrollment as study participants:
- Adult (<18 years) heart transplant recipient
- Patient refusal to enroll in the studyc3. Any simultaneous heart and extra organ transplant, including pancreas, liver, lung, kidney, etc. Subjects who have had previous transplants may be included.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Heart Transplant Recipients
Heart Transplant Recipients meeting the criteria for enrollment and consented will be followed post transplant for 1 year after enrollment into the study. Blood samples will be obtained at their 1, 3, 6, 12 months and any for cause heart biopsy's obtained. There will be no active intervention for recipients that are enrolled. Results from the samples will not be obtained in real time. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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RNA-seq based peripheral blood assay in heart transplant recipients
Délai: 3 years
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Cases will be reviewed and a subset of the peripheral blood specimens will be sent to Mayo Clinic Laboratories for development of the RNA-seq signature.
The number of specimens analyzed will be determined based on the incidence of rejection and the incidence of biopsies for cause needed to develop the signature.
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3 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naveen Pereira, M.D., Mayo Clinic
- Chercheur principal: Mark D Stegall, M.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
22 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
22 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2019
Première publication (Réel)
6 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-000682
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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