Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The TOGETHER Project - Heart (TOGETHER)

10 juni 2022 uppdaterad av: Naveen L. Pereira, Mayo Clinic

The TOGETHER Project - Transplant Organ Genomics to Help Prevent Rejection in Heart Transplant Recipients

The researchers are trying to develop a way to measure the risk of transplant rejection with a blood test.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The study will utilize peripheral blood assays collected at time points that are considered standard of care at most institutions. Subjects will have peripheral blood collected at 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months after heart transplantation, as well as any for cause time points. These samples will then be used for purposes of developing an RNA-seq based peripheral blood assay in adult heart transplant recipients.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

101

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Mayo Clinic
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 559055
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Heart Transplant recipients

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Patients who meet all of the following criteria are eligible for enrollment as study participants:

  • Adult (≥18 years) solitary heart transplant recipient
  • Patient is willing and able to provide informed written consent

Exclusion Criteria:

Patients who meet any of these criteria are not eligible for enrollment as study participants:

  • Adult (<18 years) heart transplant recipient
  • Patient refusal to enroll in the studyc3. Any simultaneous heart and extra organ transplant, including pancreas, liver, lung, kidney, etc. Subjects who have had previous transplants may be included.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Heart Transplant Recipients

Heart Transplant Recipients meeting the criteria for enrollment and consented will be followed post transplant for 1 year after enrollment into the study.

Blood samples will be obtained at their 1, 3, 6, 12 months and any for cause heart biopsy's obtained. There will be no active intervention for recipients that are enrolled. Results from the samples will not be obtained in real time.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RNA-seq based peripheral blood assay in heart transplant recipients
Tidsram: 3 years
Cases will be reviewed and a subset of the peripheral blood specimens will be sent to Mayo Clinic Laboratories for development of the RNA-seq signature. The number of specimens analyzed will be determined based on the incidence of rejection and the incidence of biopsies for cause needed to develop the signature.
3 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Naveen Pereira, M.D., Mayo Clinic
  • Huvudutredare: Mark D Stegall, M.D., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

22 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2019

Första postat (Faktisk)

6 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17-000682

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avstötning av hjärttransplantationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera