Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The TOGETHER Project - Heart (TOGETHER)

10. června 2022 aktualizováno: Naveen L. Pereira, Mayo Clinic

The TOGETHER Project - Transplant Organ Genomics to Help Prevent Rejection in Heart Transplant Recipients

The researchers are trying to develop a way to measure the risk of transplant rejection with a blood test.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

The study will utilize peripheral blood assays collected at time points that are considered standard of care at most institutions. Subjects will have peripheral blood collected at 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months after heart transplantation, as well as any for cause time points. These samples will then be used for purposes of developing an RNA-seq based peripheral blood assay in adult heart transplant recipients.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

101

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 559055
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Heart Transplant recipients

Popis

Inclusion Criteria:

Patients who meet all of the following criteria are eligible for enrollment as study participants:

  • Adult (≥18 years) solitary heart transplant recipient
  • Patient is willing and able to provide informed written consent

Exclusion Criteria:

Patients who meet any of these criteria are not eligible for enrollment as study participants:

  • Adult (<18 years) heart transplant recipient
  • Patient refusal to enroll in the studyc3. Any simultaneous heart and extra organ transplant, including pancreas, liver, lung, kidney, etc. Subjects who have had previous transplants may be included.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Heart Transplant Recipients

Heart Transplant Recipients meeting the criteria for enrollment and consented will be followed post transplant for 1 year after enrollment into the study.

Blood samples will be obtained at their 1, 3, 6, 12 months and any for cause heart biopsy's obtained. There will be no active intervention for recipients that are enrolled. Results from the samples will not be obtained in real time.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RNA-seq based peripheral blood assay in heart transplant recipients
Časové okno: 3 years
Cases will be reviewed and a subset of the peripheral blood specimens will be sent to Mayo Clinic Laboratories for development of the RNA-seq signature. The number of specimens analyzed will be determined based on the incidence of rejection and the incidence of biopsies for cause needed to develop the signature.
3 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naveen Pereira, M.D., Mayo Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark D Stegall, M.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17-000682

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odmítnutí transplantace srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit