Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The TOGETHER Project - Heart (TOGETHER)

10. juni 2022 oppdatert av: Naveen L. Pereira, Mayo Clinic

The TOGETHER Project - Transplant Organ Genomics to Help Prevent Rejection in Heart Transplant Recipients

The researchers are trying to develop a way to measure the risk of transplant rejection with a blood test.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

The study will utilize peripheral blood assays collected at time points that are considered standard of care at most institutions. Subjects will have peripheral blood collected at 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months after heart transplantation, as well as any for cause time points. These samples will then be used for purposes of developing an RNA-seq based peripheral blood assay in adult heart transplant recipients.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

101

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Mayo Clinic
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 559055
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Heart Transplant recipients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients who meet all of the following criteria are eligible for enrollment as study participants:

  • Adult (≥18 years) solitary heart transplant recipient
  • Patient is willing and able to provide informed written consent

Exclusion Criteria:

Patients who meet any of these criteria are not eligible for enrollment as study participants:

  • Adult (<18 years) heart transplant recipient
  • Patient refusal to enroll in the studyc3. Any simultaneous heart and extra organ transplant, including pancreas, liver, lung, kidney, etc. Subjects who have had previous transplants may be included.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Heart Transplant Recipients

Heart Transplant Recipients meeting the criteria for enrollment and consented will be followed post transplant for 1 year after enrollment into the study.

Blood samples will be obtained at their 1, 3, 6, 12 months and any for cause heart biopsy's obtained. There will be no active intervention for recipients that are enrolled. Results from the samples will not be obtained in real time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RNA-seq based peripheral blood assay in heart transplant recipients
Tidsramme: 3 years
Cases will be reviewed and a subset of the peripheral blood specimens will be sent to Mayo Clinic Laboratories for development of the RNA-seq signature. The number of specimens analyzed will be determined based on the incidence of rejection and the incidence of biopsies for cause needed to develop the signature.
3 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Naveen Pereira, M.D., Mayo Clinic
  • Hovedetterforsker: Mark D Stegall, M.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

22. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 17-000682

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avvisning av hjertetransplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere