- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03835455
핑거 푸드의 수용 가능성 및 타당성
2021년 7월 24일 업데이트: University of Southampton
병원에서 뇌졸중 후 환자를 위한 영양 지원으로 핑거 푸드를 제공하는 것에 대한 수용 가능성 및 타당성을 결정하기 위한 혼합 방법 연구
본 연구는 급성 뇌졸중 재활병동에서 핑거푸드 메뉴의 활용 가능성을 조사하고자 한다.
이 연구는 양적, 질적 및 경제적 구성 요소가 포함된 혼합 방법 설계로 미래의 무작위 통제 시험에 정보를 제공하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Southampton, 영국
- University Hospital Southampton NHS Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌졸중 재활 병동에서
설명
포함 기준:
- 현 뇌졸중 재활병동 환자
- 65세 이상
- 정상적인 질감의 음식
제외 기준:
- 인생의 끝자락에서
- 부분 또는 전체 경장 영양
- 핑거 푸드 메뉴로 해결할 수 없는 심각한 음식 알레르기, 과민증 또는 기타 식이 제한.
- 동의할 수 없거나 환자를 대신하여 동의할 수 있는 상담자가 없음
- 병실 옆방에서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적격률
기간: 6 개월
|
포함 및 제외 기준에 따라 연구에 적합한 환자 수
|
6 개월
|
|
채용률
기간: 6 개월
|
접근한 환자 수 대 연구에 모집된 환자 수
|
6 개월
|
|
감소율
기간: 6 개월
|
완전히 완료된 결과 측정이 없는 참가자 수
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3번의 식사 시간 동안 참가자의 식이 섭취
기간: 3끼 식사
|
3끼 식사에 대한 식이 섭취량 추정.
여기에는 표준 식사 시간과 핑거 메뉴가 제공되는 경우 2식이 포함됩니다.
이것은 에너지와 단백질 섭취량으로 측정됩니다.
|
3끼 식사
|
|
핑거 푸드 메뉴 구현 비용
기간: 6 개월
|
간단한 음식 메뉴 제공과 관련된 직간접 비용을 설명하기 위해 비용 결과 분석이 사용됩니다.
|
6 개월
|
|
개입의 충실도
기간: 6 개월
|
관찰 필드 노트를 통해 결정된 충실도
|
6 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 경험
기간: 6 개월
|
환자 경험을 결정하기 위한 참가자와의 반구조화된 인터뷰
|
6 개월
|
|
직원 경험
기간: 6 개월
|
병동의 메뉴 사용에 대한 촉진자와 장벽을 결정하기 위한 직원과의 반구조화된 인터뷰
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Milly Heelan, University of Southampton
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .