Přijatelnost a proveditelnost Finger Foods
24. července 2021 aktualizováno: University of Southampton
Studie smíšených metod k určení přijatelnosti a proveditelnosti poskytování krmení prstem jako nutriční podpory pro pacienty po mrtvici v nemocnici
Tato studie bude zkoumat proveditelnost použití finger food menu na rehabilitačním oddělení akutní mrtvice.
Tato studie má design smíšených metod s kvantitativními, kvalitativními a ekonomickými složkami, které budou použity jako informace pro budoucí randomizovanou kontrolní studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Southampton, Spojené království
- University Hospital Southampton NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Na rehabilitačním oddělení po cévní mozkové příhodě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současný pacient na rehabilitačním oddělení po cévní mozkové příhodě
- 65 let nebo starší
- Jídlo s normální texturou
Kritéria vyloučení:
- Na konci života
- Částečná nebo plná enterální výživa
- Významné potravinové alergie, intolerance nebo jiná dietní omezení, která nedokázala pokrýt nabídka finger food.
- Nelze dát souhlas nebo žádný konzultant nemůže dát souhlas jménem pacienta
- Ve vedlejší místnosti na oddělení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra způsobilosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet pacientů vhodných pro studii na základě kritérií pro zařazení a vyloučení
|
6 měsíců
|
|
Míra náboru
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet oslovených pacientů vs počet pacientů přijatých do studie
|
6 měsíců
|
|
Míra opotřebení
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet účastníků bez plně dokončených výsledků měření
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní příjem účastníků během 3 jídel
Časové okno: 3 časy jídla
|
Odhad příjmu potravy během 3 jídel.
To bude zahrnovat standardní dobu jídla a 2 jídla, pokud je nabízeno prstové menu.
To bude měřeno jako příjem energie a bílkovin.
|
3 časy jídla
|
|
Náklady na zavedení jídelního lístku
Časové okno: 6 měsíců
|
K popisu přímých a nepřímých nákladů spojených s poskytováním drobného menu bude použita analýza následků nákladů.
|
6 měsíců
|
|
Věrnost zásahu
Časové okno: 6 měsíců
|
Věrnost je určena pomocí poznámek z pozorovacího pole
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
Polostrukturované rozhovory s účastníky ke zjištění zkušeností pacientů
|
6 měsíců
|
|
Zkušenosti personálu
Časové okno: 6 měsíců
|
Polostrukturované rozhovory s personálem k určení facilitátorů a překážek používání jídelníčku na oddělení
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Milly Heelan, University of Southampton
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 40715
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .