A Finger Foods elfogadhatósága és megvalósíthatósága
2021. július 24. frissítette: University of Southampton
Vegyes módszerekkel foglalkozó tanulmány annak meghatározására, hogy elfogadható-e és megvalósítható-e az ujjnyi táplálék nyújtása táplálkozási támogatásként a stroke után a kórházban
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy akut stroke-rehabilitációs osztályon lehetséges-e az ujjlenyomat menü használata.
Ez a tanulmány vegyes módszerrel készült, mennyiségi, minőségi és gazdasági összetevőkkel, amelyeket a jövőbeni randomizált kontrollvizsgálatok tájékoztatására használnak fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
31
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Southampton, Egyesült Királyság
- University Hospital Southampton NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A stroke rehabilitációs osztályon
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi beteg a stroke rehabilitációs osztályon
- 65 éves vagy idősebb
- Normál textúrájú étel
Kizárási kritériumok:
- Az életút végén
- Részleges vagy teljes enterális táplálás
- Jelentős ételallergia, intolerancia vagy egyéb étkezési megszorítások, amelyekre az ujjlenyomat menü nem tudott gondoskodni.
- Nem tud beleegyezést adni, vagy egy konzultáns sem tud hozzájárulni a beteg nevében
- A kórterem egyik mellékszobájában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jogosultsági arány
Időkeret: 6 hónap
|
A vizsgálatra alkalmas betegek száma a felvételi és kizárási kritériumok alapján
|
6 hónap
|
|
Toborzási arány
Időkeret: 6 hónap
|
A megkeresett betegek száma vs. a vizsgálatba bevont betegek száma
|
6 hónap
|
|
Felőrlődési ráta
Időkeret: 6 hónap
|
Azon résztvevők száma, akiknek nincs teljesen kitöltött eredménymérője
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők étrendi bevitele 3 étkezésnél
Időkeret: 3 étkezés
|
A táplálékkal történő bevitel becslése 3 étkezés során.
Ez magában foglal egy normál étkezési időt és 2 étkezést, amikor az ujjas menüt kínálják.
Ezt energia- és fehérjebevitelként fogják mérni.
|
3 étkezés
|
|
A falatozó menü megvalósításának költségei
Időkeret: 6 hónap
|
Költségkövetkezmény-elemzést használunk a falatkák menüjének biztosításával kapcsolatos közvetlen és közvetett költségek leírására.
|
6 hónap
|
|
A beavatkozás hűsége
Időkeret: 6 hónap
|
A hűség a megfigyelési terepjegyzeteken keresztül meghatározott
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg tapasztalat
Időkeret: 6 hónap
|
Félig strukturált interjúk a résztvevőkkel a páciens tapasztalatainak meghatározására
|
6 hónap
|
|
Személyzeti tapasztalat
Időkeret: 6 hónap
|
Félig strukturált interjúk a személyzettel az osztályon található menü használatának segítői és akadályai meghatározására
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Milly Heelan, University of Southampton
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 40715
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke, akut
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve