Acceptabilitet og gennemførlighed af fingermad
24. juli 2021 opdateret af: University of Southampton
En undersøgelse med blandede metoder til at bestemme acceptabiliteten og gennemførligheden af at give fingermad som ernæringsmæssig støtte til patienter efter et slagtilfælde på hospitalet
Denne undersøgelse vil undersøge muligheden for at bruge en fingerfood-menu på en akut slagtilfælde-rehabiliteringsafdeling.
Denne undersøgelse har et blandet metodedesign med kvantitative, kvalitative og økonomiske komponenter, som vil blive brugt til at danne grundlag for et fremtidigt randomiseret kontrolforsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
31
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Southampton, Det Forenede Kongerige
- University Hospital Southampton NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
På apopleksi rehabiliteringsafdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende patient på apopleksi rehabiliteringsafdeling
- 65 år eller ældre
- Normal tekstureret mad
Ekskluderingskriterier:
- På livets afslutningsvej
- Delvis eller fuld enteral ernæring
- Betydelige fødevareallergier, intolerancer eller andre diætrestriktioner, som fingermadsmenuen ikke kunne tage højde for.
- Ude af stand til at give samtykke eller ingen konsultant kan give samtykke på vegne af patienten
- I et sideværelse på afdelingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berettigelsesgrad
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal patienter, der er kvalificerede til undersøgelse baseret på inklusions- og eksklusionskriterier
|
6 måneder
|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal henvendte patienter vs antal patienter rekrutteret til undersøgelsen
|
6 måneder
|
|
Nedslidningsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere uden fuldt gennemførte resultatmål
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostindtag af deltagere over 3 måltider
Tidsramme: 3 måltider
|
Estimering af kostindtag over 3 måltider.
Dette vil inkludere et standardmåltid og 2 måltider, når fingermenuen tilbydes.
Dette vil blive målt som energi- og proteinindtag.
|
3 måltider
|
|
Omkostninger ved implementering af en fingerfood-menu
Tidsramme: 6 måneder
|
En omkostningskonsekvensanalyse vil blive brugt til at beskrive direkte og indirekte omkostninger forbundet med at levere en fingerfood-menu.
|
6 måneder
|
|
Indgrebets troskab
Tidsramme: 6 måneder
|
Troskab bestemt gennem observationsfeltnoter
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientoplevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Semistrukturerede interviews med deltagere for at bestemme patientens oplevelse
|
6 måneder
|
|
Personalets erfaring
Tidsramme: 6 måneder
|
Semistrukturerede interviews med personalet for at bestemme facilitatorer og barrierer for at bruge menuen på afdelingen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Milly Heelan, University of Southampton
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 40715
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .