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Accettabilità e fattibilità dei finger food

24 luglio 2021 aggiornato da: University of Southampton

Uno studio con metodi misti per determinare l'accettabilità e la fattibilità della fornitura di finger food come supporto nutrizionale per i pazienti dopo un ictus in ospedale

Questo studio esaminerà la fattibilità dell'utilizzo di un menu di finger food in un reparto di riabilitazione per ictus acuto. Questo studio ha un design a metodi misti, con componenti quantitativi, qualitativi ed economici che saranno utilizzati per informare un futuro studio di controllo randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Southampton, Regno Unito
        • University Hospital Southampton NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nel reparto di riabilitazione per ictus

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente attuale nel reparto di riabilitazione per ictus
  • 65 anni o più
  • Cibo dalla consistenza normale

Criteri di esclusione:

  • Sul percorso di fine vita
  • Alimentazione enterale parziale o completa
  • Allergie alimentari significative, intolleranze o altre restrizioni dietetiche che non potrebbero essere soddisfatte dal menu finger food.
  • Incapace di dare il consenso o nessun consultato in grado di acconsentire per conto del paziente
  • In una stanza laterale della corsia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ammissibilità
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di pazienti eleggibili per lo studio in base ai criteri di inclusione ed esclusione
6 mesi
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di pazienti avvicinati vs numero di pazienti reclutati nello studio
6 mesi
Tasso di abbandono
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti senza misure di esito completamente completate
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione dietetica dei partecipanti oltre 3 pasti
Lasso di tempo: 3 pasti
Stima dell'assunzione dietetica su 3 pasti. Ciò includerà un pasto standard e 2 pasti quando viene offerto il finger menu. Questo sarà misurato come apporto energetico e proteico.
3 pasti
Costi di implementazione di un menu di finger food
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà utilizzata un'analisi delle conseguenze dei costi per descrivere i costi diretti e indiretti associati alla fornitura di un menu di finger food.
6 mesi
Fedeltà di intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
Fedeltà determinata attraverso note sul campo di osservazione
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
Interviste semi-strutturate con i partecipanti per determinare l'esperienza del paziente
6 mesi
Esperienza del personale
Lasso di tempo: 6 mesi
Interviste semi-strutturate con il personale per determinare facilitatori e ostacoli all'utilizzo del menu in reparto
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southampton

Investigatori

  • Investigatore principale: Milly Heelan, University of Southampton

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 40715

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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