Dopuszczalność i wykonalność przekąsek
24 lipca 2021 zaktualizowane przez: University of Southampton
Badanie metod mieszanych w celu określenia dopuszczalności i wykonalności dostarczania pokarmów typu finger food jako wsparcia żywieniowego dla pacjentów po udarze w szpitalu
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności stosowania menu typu finger food na oddziale rehabilitacji po ostrym udarze mózgu.
Niniejsze badanie opiera się na metodzie mieszanej, z komponentami ilościowymi, jakościowymi i ekonomicznymi, które zostaną wykorzystane w przyszłej randomizowanej próbie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo
- University Hospital Southampton NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Na oddziale rehabilitacji udarowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny pacjent na oddziale rehabilitacji poudarowej
- 65 lat lub więcej
- Normalne teksturowane jedzenie
Kryteria wyłączenia:
- Na końcu ścieżki życia
- Częściowe lub pełne żywienie dojelitowe
- Znaczne alergie pokarmowe, nietolerancje lub inne ograniczenia dietetyczne, których nie można zaspokoić w menu z przekąskami.
- Brak możliwości wyrażenia zgody lub brak konsultanta, który może wyrazić zgodę w imieniu pacjenta
- W bocznej sali na oddziale
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik kwalifikowalności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba pacjentów kwalifikujących się do badania na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba pacjentów, do których zgłoszono się, a liczba pacjentów zrekrutowanych do badania
|
6 miesięcy
|
|
Stopień ścieralności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników bez w pełni wypełnionych pomiarów wyniku
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie dietetyczne uczestników w ciągu 3 posiłków
Ramy czasowe: 3 pory posiłków
|
Oszacowanie spożycia pokarmu w ciągu 3 posiłków.
Obejmuje to standardową porę posiłku i 2 posiłki, gdy oferowane jest menu na palec.
Zostanie to zmierzone jako spożycie energii i białka.
|
3 pory posiłków
|
|
Koszty wdrożenia menu finger food
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza konsekwencji kosztów zostanie wykorzystana do opisania kosztów bezpośrednich i pośrednich związanych z zapewnieniem menu z przekąskami.
|
6 miesięcy
|
|
Wierność interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wierność ustalona na podstawie notatek terenowych obserwacji
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami w celu określenia doświadczeń pacjentów
|
6 miesięcy
|
|
Doświadczenie personelu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z personelem w celu określenia ułatwień i barier w korzystaniu z menu na oddziale
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Milly Heelan, University of Southampton
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 40715
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .