COPD 입원 감소를 위한 건강 코칭의 기계적 효과
2024년 7월 5일 업데이트: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
이 예비 연구는 COPD의 중증 증상이 있는 환자에 대한 건강 코칭의 이점을 탐구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 12주간 주간 전화 건강 코칭 통화 후 12주 동안 정상적인 생활을 하거나 12주 동안 정상적인 생활을 하도록 무작위 배정됩니다(간단한 교육 안내 6회 및 건강과 관련되지 않은 전화 6회 추가). 전화를 통한 12주간의 건강 코칭.
1주일 동안 착용한 설문지 및 활동 모니터는 기준선, 3,6 및 12개월에 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 숨가쁨이 있는 COPD의 임상 진단이 있는 40세 이상의 남성 및 여성.
제외: 불치병, 전화로 의사소통 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 코칭
이 그룹의 참가자는 건강 코칭 전화를 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 매주 12번의 건강 코칭 전화를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 참가자에게는 6개의 교육 가이드가 제공됩니다.
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이 그룹의 참가자에게는 6개의 교육 가이드가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성호흡기질문지(CRQ) 호흡곤란 점수의 변화
기간: 기준, 3개월
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CRQ-호흡곤란은 1~7의 Likert 척도로 호흡곤란을 평가하는 5개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수가 높을수록 호흡곤란의 심각도가 낮음을 의미합니다.
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기준, 3개월
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만성 호흡기 설문지(CRQ) 피로 점수의 변화
기간: 기준, 3개월
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CRQ-Fatigue는 1~7의 Likert 척도로 피로를 평가하는 4개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 피로의 심각도가 낮음을 나타냅니다.
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기준, 3개월
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만성 호흡기 설문지(CRQ) 숙달 점수의 변화
기간: 기준, 3개월
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CRQ-숙달은 1~7의 리커트 척도로 숙달도를 평가하는 4개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 질병 증상을 다루는 능력의 숙달 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준, 3개월
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만성 호흡기 설문지(CRQ) 감정 점수의 변화
기간: 기준, 3개월
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CRQ-Emotions는 1~7의 Likert 척도로 감정을 평가하는 7개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수가 높을수록 감정의 심각도가 낮음을 나타냅니다.
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기준, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 신체 활동의 변화
기간: 기준, 3개월
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일일 걸음 수의 평균 변화
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기준, 3개월
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자기관리의 변화
기간: 기준, 3개월
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자기관리능력척도-30문항으로 능력과 기능을 측정하는 설문지입니다.
총점 범위는 0~100점으로 점수가 높을수록 능력과 기능이 우수함을 의미한다.
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기준, 3개월
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생활 설문지(MLQ)의 의미 변화 - 의미의 존재
기간: 기준, 3개월
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MLQ는 삶의 질을 1점(절대 그렇지 않음)부터 7점(절대 사실)까지 7점 척도로 평가하는 10개 항목 설문지입니다.
의미 존재 하위 척도 점수 = 8번 항목에서 9번 항목의 평가를 뺀 다음 1, 4, 5, 6번 항목의 평가에 더합니다.
의미 점수의 총 존재 범위는 5에서 35 사이입니다.
점수가 높을수록 개인이 자신의 삶에서 느끼는 의미가 더 충만하다는 것을 의미합니다.
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기준, 3개월
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생활 설문지(MLQ)의 의미 변화 - 의미 검색
기간: 기준, 3개월
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MLQ는 삶의 질을 1점(절대 그렇지 않음)부터 7점(절대 사실)까지 7점 척도로 평가하는 10개 항목 설문지입니다.
의미 검색 하위 척도 점수 = 항목 2, 3, 7, 8 및 10에 대한 평가를 합산합니다.
총 의미 검색 점수 범위는 5~35입니다.
점수가 높을수록 개인이 자신의 삶에서 의미를 이해하고 찾으려는 느낌이 강하고 참여도가 높다는 것을 나타냅니다.
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기준, 3개월
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우울증의 변화
기간: 기준, 3개월
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우울증의 중증도를 평가하는 데 사용되는 환자 건강 설문지 9항목(PHQ-9) 척도.
점수는 "전혀 그렇지 않음", "몇 일", "반나절 이상", "거의 매일"의 응답 범주에 각각 0, 1, 2, 3점을 할당하여 계산됩니다.
총점은 0~27점으로 0점은 우울증 없음, 1~4점은 경미한 우울증, 5~9점은 경도 우울증, 10~14점은 중등도 우울증, 15~19점은 중등도 우울증, 20~27점은 심한 우울증을 의미한다.
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기준, 3개월
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불안의 변화
기간: 기준, 3개월
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일반 불안 장애 2항목(GAD 2) 척도는 일반 불안 장애의 중증도를 평가합니다.
총점의 범위는 0~6점으로 점수가 높을수록 불안이 심한 것을 의미한다.
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기준, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Roberto P Benzo, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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