Mechanistische Auswirkungen von Gesundheitscoaching zur Reduzierung von COPD-Krankenhausaufenthalten
5. Juli 2024 aktualisiert von: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
In dieser Pilotstudie wird der Nutzen von Gesundheitscoaching bei Patienten mit schweren COPD-Symptomen untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder 12 Wochen wöchentliche telefonische Gesundheitscoaching-Anrufe, gefolgt von 12 Wochen, in denen sie ein normales Leben führen, oder 12 Wochen, in denen sie ein normales Leben führen (zusätzlich zu 6 kurzen Bildungsleitfäden und 6 nicht gesundheitsbezogenen Anrufen), gefolgt von 12 Wochen Gesundheitscoaching am Telefon.
Fragebögen und ein Aktivitätsmonitor, der eine Woche lang getragen wird, werden zu Studienbeginn sowie nach 3, 6 und 12 Monaten verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien: Männer und Frauen ab 40 Jahren mit einer klinischen Diagnose von COPD mit Atemnot.
Ausschluss: unheilbare Krankheit, Unfähigkeit, telefonisch zu kommunizieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gesundheitscoaching
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Anrufe zum Gesundheitscoaching
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Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 12 wöchentliche Gesundheitscoaching-Anrufe
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 6 pädagogische Leitfäden
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Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 6 pädagogische Leitfäden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Dyspnoe-Scores des Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ).
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Der CRQ-Dyspnoe ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der die Dyspnoe auf einer Likert-Skala von 1 bis 7 bewertet. Höhere Werte bedeuten einen geringeren Schweregrad der Dyspnoe.
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Ausgangswert: 3 Monate
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Änderung des CRQ-Ermüdungsscores (Chronic Respiratory Questionnaire).
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Der CRQ-Fatigue ist ein 4-Punkte-Fragebogen, der die Müdigkeit auf einer Likert-Skala von 1 bis 7 bewertet. Höhere Werte bedeuten einen geringeren Schweregrad der Müdigkeit.
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Ausgangswert: 3 Monate
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Änderung des Mastery Score des Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ).
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Der CRQ-Mastery ist ein 4-Punkte-Fragebogen, der die Beherrschung auf einer Likert-Skala von 1 bis 7 bewertet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Beherrschung der Fähigkeit hin, mit den Symptomen der Krankheit umzugehen.
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Ausgangswert: 3 Monate
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Änderung des Emotions-Scores des Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ).
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Der CRQ-Emotions ist ein 7-Punkte-Fragebogen, der Emotionen auf einer Likert-Skala von 1 bis 7 bewertet. Höhere Werte bedeuten eine geringere Schwere der Emotionen.
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Ausgangswert: 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der täglichen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Mittlere Veränderung der Schrittzahl pro Tag
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Ausgangswert: 3 Monate
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Veränderung im Selbstmanagement
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Selbstmanagement-Fähigkeitsskala – 30-Punkte-Fragebogen zur Messung von Fähigkeit und Funktion.
Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 100. Eine höhere Punktzahl weist auf bessere Fähigkeiten und Funktionen hin.
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Ausgangswert: 3 Monate
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Fragebogen zur Bedeutungsänderung im Leben (MLQ) – Präsenz von Bedeutung
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Der MLQ ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der die Lebensqualität bewertet und auf einer siebenstufigen Skala von 1 = stimmt überhaupt nicht bis 7 = stimmt absolut nicht.
Der Subskalenwert „Präsenz von Bedeutung“ = Subtrahieren Sie die Bewertung für Element Nr. 9 von 8 und addieren Sie dann die Bewertungen für Elemente 1, 4, 5 und 6.
Die Gesamtpunktzahl für das Vorhandensein von Bedeutung liegt zwischen 5 und 35.
Höhere Werte bedeuten, dass eine Person mehr Sinn in ihrem Leben empfindet.
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Ausgangswert: 3 Monate
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Fragebogen zur Sinnveränderung im Leben (MLQ) – Sinnsuche
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Der MLQ ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der die Lebensqualität bewertet und auf einer siebenstufigen Skala von 1 = stimmt überhaupt nicht bis 7 = stimmt absolut nicht.
Die Punktzahl der Subskala „Suche nach Bedeutung“ = Addieren Sie die Bewertungen für die Elemente 2, 3, 7, 8 und 10.
Die Gesamtpunktzahl der Suche nach Bedeutung liegt zwischen 5 und 35.
Höhere Werte bedeuten, dass sich eine Person engagierter und motivierter fühlt, ihr Leben zu verstehen und einen Sinn darin zu finden
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Ausgangswert: 3 Monate
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Veränderung der Depression
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Die 9-Punkte-Skala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) wird zur Beurteilung des Schweregrads einer Depression verwendet.
Die Bewertung wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“, „mehr als die Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ Punkte von 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27, wobei 0 keine Depression bedeutet, 1–4 eine minimale Depression, 5–9 eine leichte Depression, 10–14 eine mittelschwere Depression, 15–19 eine mittelschwere Depression und 20–27 eine schwere Depression.
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Ausgangswert: 3 Monate
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Die 2-Punkte-Skala „Allgemeine Angststörung“ (GAD 2) beurteilt den Schweregrad einer generalisierten Angststörung.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 6, wobei eine höhere Punktzahl auf eine größere Angst hindeutet.
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Ausgangswert: 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roberto P Benzo, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-000780
- 1K24HL138150-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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