Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanistiska effekter av hälsocoaching för att minska KOL-inläggningar

10 juli 2023 uppdaterad av: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Denna pilotstudie kommer att undersöka fördelarna med hälsocoaching på patienter med allvarliga symtom på KOL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att randomiseras till antingen 12 veckors veckovisa telefonhälsocoachningssamtal följt av 12 veckors levande ett normalt liv eller 12 veckors leva ett normalt liv (utöver 6 korta utbildningsguider och 6 icke-hälsorelaterade samtal), följt av 12 veckors hälsocoachning via telefon.

Frågeformulär och en aktivitetsmonitor som bärs under en vecka kommer att användas vid baslinjen, 3,6 och 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Män och kvinnor 40 år eller äldre med en klinisk diagnos av KOL med andnöd.

Uteslutning: dödlig sjukdom, oförmåga att kommunicera via telefon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Deltagarna i denna grupp kommer att få 12 hälsocoachningssamtal följt av 12 veckor för att leva ett normalt liv.
Beteende: Hälsocoachingsamtal
12 hälsocoachsamtal i veckan
Aktiv komparator: Uppmärksamhetskontroll
Deltagare i denna grupp kommer att få 6 utbildningsguider och 6 samtal för att påminna dem om att läsa utbildningsguiderna (under en 12-veckorsperiod). Deltagarna kommer sedan att gå över till 12 veckors veckovisa hälsocoachsamtal.
Beteende: Kontroll av väntelistan
efter att ha varit i den vanliga vårdarmen i 12 veckor kommer patienten medlidande att erbjudas hälsocoachinginterventionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Kronisk respiratorisk frågeformulär
Baslinje och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsovårdsanvändning (sjukhusinläggning eller akutbesök)
Tidsram: Baslinje och 3 månader
KOL-exacerbationer
Baslinje och 3 månader
Daglig fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Actigraph monitor
Baslinje och 3 månader
Självhantering
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Self Management Ability Skala-30 objekt frågeformulär som mäter förmåga och funktion. Poängintervallet är 0-100, högre poäng är bäst.
Baslinje och 3 månader
Mening i livet
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Mening i livet MLQ- 10-postenkät mäter engagemang och värderad mening och mening med livet. Poäng varierar från 5-35. Ju högre poäng desto mer mening och syfte känner en person i sitt liv.
Baslinje och 3 månader
Patienthälsa
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Patienthälsa frågeformulär 9 punkt frågeformulär som screenar för förekomsten av depression. Poäng varierar från 0-27, en högre poäng tyder på förekomsten av depression.
Baslinje och 3 månader
Ångest
Tidsram: Baslinje och 3 månader
GAD-2 objekt frågeformulär som screenar för ångest. Poäng varierar från 0-6, en högre poäng tyder på att ångest kan vara närvarande.
Baslinje och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Roberto P Benzo, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

14 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2019

Första postat (Faktisk)

12 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-000780 (Pilot Study)
  • 1K24HL138150-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsocoachingsamtal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera