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Effetti meccanicistici del coaching sanitario per ridurre i ricoveri per BPCO

8 maggio 2024 aggiornato da: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Questo studio pilota esplorerà i benefici dell'Health Coaching su pazienti con gravi sintomi di BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno randomizzati a 12 settimane di chiamate settimanali di coaching sanitario telefonico seguite da 12 settimane di vita normale o 12 settimane di vita normale (oltre a 6 brevi guide educative e 6 chiamate non correlate alla salute), seguite da 12 settimane di coaching sanitario al telefono.

Verranno utilizzati questionari e un monitor di attività indossato per una settimana al basale, 3,6 e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: uomini e donne di età pari o superiore a 40 anni con diagnosi clinica di BPCO con respiro corto.

Esclusione: malattia terminale, impossibilità di comunicare telefonicamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti a questo gruppo riceveranno 12 chiamate settimanali di coaching sanitario seguite da 12 settimane di vita normale.
Comportamentale: Chiamate di coaching sanitario
12 chiamate settimanali di coaching sanitario
Comparatore attivo: Controllo dell'attenzione
I partecipanti a questo gruppo riceveranno 6 guide educative e 6 chiamate per ricordare loro di leggere le guide educative (per un periodo di 12 settimane). I partecipanti passeranno quindi a 12 settimane di chiamate settimanali di coaching sanitario.
Comportamentale: Controllo della lista d'attesa
dopo essere stato 12 settimane nel solito braccio di cura, al paziente verrà offerto compassionevolmente l'intervento di coaching sanitario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relativo alla salute Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Questionario respiratorio cronico
Basale e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dell'assistenza sanitaria (ospedalizzazione o visite PS)
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Riacutizzazioni della BPCO
Basale e 3 mesi
Attività fisica quotidiana
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Monitor attigrafo
Basale e 3 mesi
Autogestione
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Self Management Ability Scale-30 item questionario che misura abilità e funzione. L'intervallo di punteggio è 0-100, il punteggio più alto è il migliore.
Basale e 3 mesi
Significato nella vita
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Significato nella vita MLQ- Il questionario a 10 voci misura l'impegno e il significato e lo scopo apprezzati nella vita. I punteggi vanno da 5 a 35. Più alto è il punteggio, maggiore è il significato e lo scopo che una persona sente nella propria vita.
Basale e 3 mesi
Salute del paziente
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Questionario sulla salute del paziente Questionario a 9 voci che controlla la presenza di depressione. I punteggi vanno da 0 a 27, un punteggio più alto suggerisce la presenza di depressione.
Basale e 3 mesi
Ansia
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Questionario GAD-2 che controlla l'ansia. I punteggi vanno da 0 a 6, un punteggio più alto suggerisce che potrebbe essere presente ansia.
Basale e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Roberto P Benzo, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

14 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-000780
  • 1K24HL138150-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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