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Efeitos Mecanísticos do Health Coaching para Reduzir Hospitalizações por DPOC

8 de maio de 2024 atualizado por: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Este estudo piloto irá explorar o benefício do Health Coaching em pacientes com sintomas graves de DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão randomizados para 12 semanas de chamadas semanais de treinamento em saúde por telefone, seguidas de 12 semanas de vida normal ou 12 semanas de vida normal (além de 6 breves guias educacionais e 6 chamadas não relacionadas à saúde), seguidas de 12 semanas de coaching de saúde por telefone.

Questionários e um monitor de atividade usado por uma semana serão usados ​​na linha de base, 3,6 e 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: Homens e mulheres com 40 anos ou mais com diagnóstico clínico de DPOC com falta de ar.

Exclusão: doença terminal, incapacidade de se comunicar por telefone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os participantes deste grupo receberão 12 ligações semanais de treinamento em saúde, seguidas de 12 semanas de vida normal.
Comportamental: Chamadas de treinamento de saúde
12 chamadas semanais de coaching de saúde
Comparador Ativo: Controle de atenção
Os participantes deste grupo receberão 6 guias educacionais e 6 ligações para lembrá-los de ler os guias educacionais (durante um período de 12 semanas). Os participantes passarão então para 12 semanas de sessões semanais de treinamento em saúde.
Comportamental: Controle de lista de espera
depois de 12 semanas no braço de cuidados habituais, o paciente receberá compassivamente a intervenção de coaching de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base e 3 meses
Questionário respiratório crônico
Linha de base e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de cuidados de saúde (hospitalização ou visitas de emergência)
Prazo: Linha de base e 3 meses
Exacerbações da DPOC
Linha de base e 3 meses
Atividade física diária
Prazo: Linha de base e 3 meses
Monitor de actígrafo
Linha de base e 3 meses
Auto Gerenciamento
Prazo: Linha de base e 3 meses
Escala de capacidade de autogerenciamento - questionário de 30 itens que mede capacidade e função. O intervalo de pontuação é de 0 a 100, a pontuação mais alta é a melhor.
Linha de base e 3 meses
Significado na vida
Prazo: Linha de base e 3 meses
O questionário Significado na Vida MLQ-10 itens mede o engajamento e significado valorizado e propósito na vida. As pontuações variam de 5 a 35. Quanto maior a pontuação, mais significado e propósito uma pessoa sente em sua vida.
Linha de base e 3 meses
Saúde do paciente
Prazo: Linha de base e 3 meses
Questionário de saúde do paciente Questionário de 9 itens que rastreia a presença de depressão. As pontuações variam de 0 a 27, uma pontuação mais alta sugere a presença de depressão.
Linha de base e 3 meses
Ansiedade
Prazo: Linha de base e 3 meses
Questionário de itens GAD-2 que rastreia a ansiedade. As pontuações variam de 0 a 6, uma pontuação mais alta sugere que a ansiedade pode estar presente.
Linha de base e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Roberto P Benzo, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

14 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

14 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-000780
  • 1K24HL138150-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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