Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanistische effecten van gezondheidscoaching om COPD-ziekenhuisopnames te verminderen

8 mei 2024 bijgewerkt door: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Deze pilotstudie onderzoekt het voordeel van gezondheidscoaching bij patiënten met ernstige symptomen van COPD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden gerandomiseerd naar ofwel 12 weken wekelijkse telefonische gezondheidscoachingsgesprekken, gevolgd door 12 weken een normaal leven leiden of 12 weken een normaal leven leiden (naast 6 korte educatieve gidsen en 6 niet-gezondheidsgerelateerde gesprekken), gevolgd door 12 weken gezondheidscoaching via de telefoon.

Vragenlijsten en een activiteitsmonitor die gedurende één week wordt gedragen, worden gebruikt bij aanvang, 3, 6 en 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: mannen en vrouwen van 40 jaar of ouder met een klinische diagnose van COPD met kortademigheid.

Uitsluiting: terminale ziekte, niet telefonisch kunnen communiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan deze groep krijgen 12 wekelijkse gezondheidscoachingsgesprekken gevolgd door 12 weken een normaal leven.
Gedragsmatig: Gesprekken voor gezondheidscoaching
12 wekelijkse gezondheidscoachingsgesprekken
Actieve vergelijker: Aandacht Controle
Deelnemers aan deze groep ontvangen 6 educatieve gidsen en 6 oproepen om hen eraan te herinneren de educatieve gidsen te lezen (gedurende een periode van 12 weken). De deelnemers gaan dan over naar 12 weken wekelijkse gezondheidscoachingsgesprekken.
Gedragsmatig: Wachtlijst controle
na 12 weken in de gebruikelijke zorgarm te zijn geweest, zal de patiënt met mededogen de interventie voor gezondheidscoaching worden aangeboden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Chronische ademhalingsvragenlijst
Basislijn en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van gezondheidszorg (ziekenhuisopname of SEH-bezoeken)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
COPD-exacerbaties
Basislijn en 3 maanden
Dagelijkse fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Actigraph-monitor
Basislijn en 3 maanden
Zelfmanagement
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Self Management Ability Scale-vragenlijst met 30 items voor het meten van bekwaamheid en functioneren. Het scorebereik is 0-100, een hogere score is het beste.
Basislijn en 3 maanden
Zin in het leven
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Betekenis in het leven MLQ-vragenlijst met 10 items meet betrokkenheid en gewaardeerde zin en doel in het leven. Scores variëren van 5-35. Hoe hoger de score, hoe meer betekenis en doel een persoon voelt in zijn leven.
Basislijn en 3 maanden
Gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Patiëntgezondheidsvragenlijst Vragenlijst met 9 items die screent op de aanwezigheid van depressie. Scores variëren van 0-27, een hogere score suggereert de aanwezigheid van depressie.
Basislijn en 3 maanden
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Vragenlijst met GAD-2-items die op angst screent. Scores variëren van 0-6, een hogere score suggereert dat angst aanwezig kan zijn.
Basislijn en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roberto P Benzo, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-000780
  • 1K24HL138150-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gesprekken voor gezondheidscoaching

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren