Smartphone Application for the Management of Gestational Diabetes Mellitus
2019년 2월 10일 업데이트: Cheol-Young Park, Kangbuk Samsung Hospital
Peripartum Management of Gestational Diabetes Using a Digital Healthcare Service: a Pilot, Randomized Controlled Study
The prevalence of gestational diabetes mellitus (GDM) has been progressively increasing.
It is important to recognize and treat GDM to minimize the risk of maternal and neonatal complications.
Multifaceted professional interventions are effective in the management of GDM and mobile healthcare can be an effective approach.
The purpose of the current study was to develop and evaluate a model for prevention and management of GDM using mobile healthcare.
Subjects with no previous history of diabetes, who were diagnosed with GDM during 24-28 weeks of gestation, were randomly divided into a conventional management group and a mobile management group.
The conventional mangement group received conventional GDM management and could freely use the mobile healthcare application.
The mobile management group received mobile healthcare services including tailored mobile coaching.
The effectiveness of the management using the application were evaluated through the result values of the laboratory tests, anthropometric measurement performed during the study period and perinatal outcomes.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnant women diagnosed as GDM at 24 to 28 weeks of gestation were included.
Exclusion Criteria:
- Patients after 30th week of gestation and patients with pregestational diabetes were excluded from participating in the study. Patients who were unable to understand Korean, were unfamiliar with mobile phones, who did not have access to a mobile phone, or who were already receiving services from another mobile healthcare agency were also excluded.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: conventional management group
The conventional management group received standard GDM management and could freely use the smartphone healthcare application.
|
|
|
실험적: mobile management group
The mobile management group received mobile healthcare services through smartphone application specifically developed for this trial including tailored mobile coaching.
|
Mobile management group participants were given monitoring system devices including a glucometer with Bluetooth connectivity and an accelerometer to detect physical activity level.
The mobile phone application specifically designed for this study was installed at enrollment for the mobile management group to collect clinical data and messages from the patients.
The application consisted of four sections: clinical data, nutrition and diet, medication, and messaging system and information.
Patients allocated to the mobile management group recorded their blood glucose level and diet via the smartphone application, and health care providers regularly scanned clinical data and messages from patients and sent return messages with tailored medical and nutritional guidance.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
hemoglobin A1c levels
기간: up to 4 to 12weeks after delivery
|
serum glycated hemoglobin levels
|
up to 4 to 12weeks after delivery
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
body weight
기간: up to 4 to 12weeks after delivery
|
the changes in body weight
|
up to 4 to 12weeks after delivery
|
|
body mass index
기간: up to 4 to 12weeks after delivery
|
the changes in body mass index
|
up to 4 to 12weeks after delivery
|
|
percent body fat
기간: up to 4 to 12weeks after delivery
|
the changes in percent body fat
|
up to 4 to 12weeks after delivery
|
|
HOMA IR(homeostatic model assessment insulin resistance)
기간: up to 4 to 12weeks after delivery
|
the changes in insulin resistance
|
up to 4 to 12weeks after delivery
|
|
HOMA-ß (homeostatic model assessment ß-cell dysfunction )
기간: up to 4 to 12weeks after delivery
|
the changes in ß-cell dysfunction
|
up to 4 to 12weeks after delivery
|
|
Neonate large for gestational age
기간: at the day of delivery
|
Birth weight of neonates of GDM patients
|
at the day of delivery
|
|
Mode of delivery
기간: at the day of delivery
|
Rate of cesarean section
|
at the day of delivery
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .