Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smartphone Application for the Management of Gestational Diabetes Mellitus

10. februar 2019 oppdatert av: Cheol-Young Park, Kangbuk Samsung Hospital

Peripartum Management of Gestational Diabetes Using a Digital Healthcare Service: a Pilot, Randomized Controlled Study

The prevalence of gestational diabetes mellitus (GDM) has been progressively increasing. It is important to recognize and treat GDM to minimize the risk of maternal and neonatal complications. Multifaceted professional interventions are effective in the management of GDM and mobile healthcare can be an effective approach. The purpose of the current study was to develop and evaluate a model for prevention and management of GDM using mobile healthcare. Subjects with no previous history of diabetes, who were diagnosed with GDM during 24-28 weeks of gestation, were randomly divided into a conventional management group and a mobile management group. The conventional mangement group received conventional GDM management and could freely use the mobile healthcare application. The mobile management group received mobile healthcare services including tailored mobile coaching. The effectiveness of the management using the application were evaluated through the result values of the laboratory tests, anthropometric measurement performed during the study period and perinatal outcomes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnant women diagnosed as GDM at 24 to 28 weeks of gestation were included.

Exclusion Criteria:

  • Patients after 30th week of gestation and patients with pregestational diabetes were excluded from participating in the study. Patients who were unable to understand Korean, were unfamiliar with mobile phones, who did not have access to a mobile phone, or who were already receiving services from another mobile healthcare agency were also excluded.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: conventional management group
The conventional management group received standard GDM management and could freely use the smartphone healthcare application.
Eksperimentell: mobile management group
The mobile management group received mobile healthcare services through smartphone application specifically developed for this trial including tailored mobile coaching.
Annen: Smartphone application
Mobile management group participants were given monitoring system devices including a glucometer with Bluetooth connectivity and an accelerometer to detect physical activity level. The mobile phone application specifically designed for this study was installed at enrollment for the mobile management group to collect clinical data and messages from the patients. The application consisted of four sections: clinical data, nutrition and diet, medication, and messaging system and information. Patients allocated to the mobile management group recorded their blood glucose level and diet via the smartphone application, and health care providers regularly scanned clinical data and messages from patients and sent return messages with tailored medical and nutritional guidance.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemoglobin A1c levels
Tidsramme: up to 4 to 12weeks after delivery
serum glycated hemoglobin levels
up to 4 to 12weeks after delivery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
body weight
Tidsramme: up to 4 to 12weeks after delivery
the changes in body weight
up to 4 to 12weeks after delivery
body mass index
Tidsramme: up to 4 to 12weeks after delivery
the changes in body mass index
up to 4 to 12weeks after delivery
percent body fat
Tidsramme: up to 4 to 12weeks after delivery
the changes in percent body fat
up to 4 to 12weeks after delivery
HOMA IR(homeostatic model assessment insulin resistance)
Tidsramme: up to 4 to 12weeks after delivery
the changes in insulin resistance
up to 4 to 12weeks after delivery
HOMA-ß (homeostatic model assessment ß-cell dysfunction )
Tidsramme: up to 4 to 12weeks after delivery
the changes in ß-cell dysfunction
up to 4 to 12weeks after delivery
Neonate large for gestational age
Tidsramme: at the day of delivery
Birth weight of neonates of GDM patients
at the day of delivery
Mode of delivery
Tidsramme: at the day of delivery
Rate of cesarean section
at the day of delivery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KBSMC2016-11-049

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes mellitus i svangerskapet

Kliniske studier på Smartphone application

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere