Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Smartphone Application for the Management of Gestational Diabetes Mellitus

2019. február 10. frissítette: Cheol-Young Park, Kangbuk Samsung Hospital

Peripartum Management of Gestational Diabetes Using a Digital Healthcare Service: a Pilot, Randomized Controlled Study

The prevalence of gestational diabetes mellitus (GDM) has been progressively increasing. It is important to recognize and treat GDM to minimize the risk of maternal and neonatal complications. Multifaceted professional interventions are effective in the management of GDM and mobile healthcare can be an effective approach. The purpose of the current study was to develop and evaluate a model for prevention and management of GDM using mobile healthcare. Subjects with no previous history of diabetes, who were diagnosed with GDM during 24-28 weeks of gestation, were randomly divided into a conventional management group and a mobile management group. The conventional mangement group received conventional GDM management and could freely use the mobile healthcare application. The mobile management group received mobile healthcare services including tailored mobile coaching. The effectiveness of the management using the application were evaluated through the result values of the laboratory tests, anthropometric measurement performed during the study period and perinatal outcomes.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnant women diagnosed as GDM at 24 to 28 weeks of gestation were included.

Exclusion Criteria:

  • Patients after 30th week of gestation and patients with pregestational diabetes were excluded from participating in the study. Patients who were unable to understand Korean, were unfamiliar with mobile phones, who did not have access to a mobile phone, or who were already receiving services from another mobile healthcare agency were also excluded.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: conventional management group
The conventional management group received standard GDM management and could freely use the smartphone healthcare application.
Kísérleti: mobile management group
The mobile management group received mobile healthcare services through smartphone application specifically developed for this trial including tailored mobile coaching.
Egyéb: Smartphone application
Mobile management group participants were given monitoring system devices including a glucometer with Bluetooth connectivity and an accelerometer to detect physical activity level. The mobile phone application specifically designed for this study was installed at enrollment for the mobile management group to collect clinical data and messages from the patients. The application consisted of four sections: clinical data, nutrition and diet, medication, and messaging system and information. Patients allocated to the mobile management group recorded their blood glucose level and diet via the smartphone application, and health care providers regularly scanned clinical data and messages from patients and sent return messages with tailored medical and nutritional guidance.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hemoglobin A1c levels
Időkeret: up to 4 to 12weeks after delivery
serum glycated hemoglobin levels
up to 4 to 12weeks after delivery

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
body weight
Időkeret: up to 4 to 12weeks after delivery
the changes in body weight
up to 4 to 12weeks after delivery
body mass index
Időkeret: up to 4 to 12weeks after delivery
the changes in body mass index
up to 4 to 12weeks after delivery
percent body fat
Időkeret: up to 4 to 12weeks after delivery
the changes in percent body fat
up to 4 to 12weeks after delivery
HOMA IR(homeostatic model assessment insulin resistance)
Időkeret: up to 4 to 12weeks after delivery
the changes in insulin resistance
up to 4 to 12weeks after delivery
HOMA-ß (homeostatic model assessment ß-cell dysfunction )
Időkeret: up to 4 to 12weeks after delivery
the changes in ß-cell dysfunction
up to 4 to 12weeks after delivery
Neonate large for gestational age
Időkeret: at the day of delivery
Birth weight of neonates of GDM patients
at the day of delivery
Mode of delivery
Időkeret: at the day of delivery
Rate of cesarean section
at the day of delivery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kangbuk Samsung Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KBSMC2016-11-049

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhességi diabetes mellitus terhesség alatt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel