Smartphone Application for the Management of Gestational Diabetes Mellitus
10 febbraio 2019 aggiornato da: Cheol-Young Park, Kangbuk Samsung Hospital
Peripartum Management of Gestational Diabetes Using a Digital Healthcare Service: a Pilot, Randomized Controlled Study
The prevalence of gestational diabetes mellitus (GDM) has been progressively increasing.
It is important to recognize and treat GDM to minimize the risk of maternal and neonatal complications.
Multifaceted professional interventions are effective in the management of GDM and mobile healthcare can be an effective approach.
The purpose of the current study was to develop and evaluate a model for prevention and management of GDM using mobile healthcare.
Subjects with no previous history of diabetes, who were diagnosed with GDM during 24-28 weeks of gestation, were randomly divided into a conventional management group and a mobile management group.
The conventional mangement group received conventional GDM management and could freely use the mobile healthcare application.
The mobile management group received mobile healthcare services including tailored mobile coaching.
The effectiveness of the management using the application were evaluated through the result values of the laboratory tests, anthropometric measurement performed during the study period and perinatal outcomes.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Kangbuk Samsung Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnant women diagnosed as GDM at 24 to 28 weeks of gestation were included.
Exclusion Criteria:
- Patients after 30th week of gestation and patients with pregestational diabetes were excluded from participating in the study. Patients who were unable to understand Korean, were unfamiliar with mobile phones, who did not have access to a mobile phone, or who were already receiving services from another mobile healthcare agency were also excluded.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: conventional management group
The conventional management group received standard GDM management and could freely use the smartphone healthcare application.
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Sperimentale: mobile management group
The mobile management group received mobile healthcare services through smartphone application specifically developed for this trial including tailored mobile coaching.
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Mobile management group participants were given monitoring system devices including a glucometer with Bluetooth connectivity and an accelerometer to detect physical activity level.
The mobile phone application specifically designed for this study was installed at enrollment for the mobile management group to collect clinical data and messages from the patients.
The application consisted of four sections: clinical data, nutrition and diet, medication, and messaging system and information.
Patients allocated to the mobile management group recorded their blood glucose level and diet via the smartphone application, and health care providers regularly scanned clinical data and messages from patients and sent return messages with tailored medical and nutritional guidance.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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hemoglobin A1c levels
Lasso di tempo: up to 4 to 12weeks after delivery
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serum glycated hemoglobin levels
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up to 4 to 12weeks after delivery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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body weight
Lasso di tempo: up to 4 to 12weeks after delivery
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the changes in body weight
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up to 4 to 12weeks after delivery
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body mass index
Lasso di tempo: up to 4 to 12weeks after delivery
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the changes in body mass index
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up to 4 to 12weeks after delivery
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percent body fat
Lasso di tempo: up to 4 to 12weeks after delivery
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the changes in percent body fat
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up to 4 to 12weeks after delivery
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HOMA IR(homeostatic model assessment insulin resistance)
Lasso di tempo: up to 4 to 12weeks after delivery
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the changes in insulin resistance
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up to 4 to 12weeks after delivery
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HOMA-ß (homeostatic model assessment ß-cell dysfunction )
Lasso di tempo: up to 4 to 12weeks after delivery
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the changes in ß-cell dysfunction
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up to 4 to 12weeks after delivery
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Neonate large for gestational age
Lasso di tempo: at the day of delivery
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Birth weight of neonates of GDM patients
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at the day of delivery
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Mode of delivery
Lasso di tempo: at the day of delivery
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Rate of cesarean section
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at the day of delivery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KBSMC2016-11-049
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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