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Unraveling a Potential Connection Between Bilirubin Metabolism, Gut Microbiota and Inflammatory Bowel Diseases

2019년 2월 13일 업데이트: ARIK SEGAL MD, Soroka University Medical Center

Inflammatory Bowel Diseases (IBDs) are a set of recurrent inflammatory conditions that include the colon and small intestine. The two principal conditions include Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC). The etiology of which is likely to stem from the interplay of gut microbial imbalances and host. In this study stool cultures, saliva and skin samples will be taken from all participants.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

Recent studies have shown that certain CD patients harbor microbial communities that are distinct from those of healthy individuals. These studies suggest a central role of the gut microbial population in CD. The high complexity of the gut microbiome, which is the most densely populated bacterial niche, makes the identification of these bacteria a significant challenge. The bacterial population is comprised from 1013 - 1014 individuals, all belonging roughly to a thousand different species, mostly anaerobic, and most of them (roughly 70% - 80%) are uncultivable.

The goals of this project are to examine a potential link between bilirubin metabolism and IBD, by comparing fecal extracts from healthy humans and IBD patients, and to investigate the underlying mechanism explaining these differences.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이스라엘
- - Be'er Sheva, 이스라엘
    - 모병
    - Soroka MC
    - 연락하다:
      
      keren moyal, phd
      
      전화번호: 972-52-7129531
      
      이메일: kerenmo@clalit.org.il

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

people that have UC, CD diagnosis and healthy can participate in the study. the disease can be at any level and the patients can handle any medications.

each participant will give fresh stool, saliva and skin samples during the study. only one visit is planned in the study-for sighning ICF and returning samples.

설명

Inclusion Criteria:

UC
CD
healthy Volunteers

Exclusion Criteria:

• N/A

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
ulcerative colitis patient people that have UC diagnosis can participate in the study. the disease can be at any level and the patients can handle any medications.
CD patient people that have CD diagnosis can participate in the study. the disease can be at any label and the patients can handle any medications.
Health people control group. no IBD patients can be included. patients with other diseases can be included.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
change of bilirubin metabolism in fecal samples 기간: an average of 1 year after recruitment	liquid chromatography / mass spectrometric (LCMS) analysis is applied to bilirubin metabolism comparison between IBD patients and healthy humans in fecal extracts	an average of 1 year after recruitment
microbial diversity of fecal matter 기간: an average of 1 year after recruitment	16S rRNA sequencing, is used to compare the microbial diversity between healthy individuals and IBD patients	an average of 1 year after recruitment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Soroka University Medical Center

수사관

수석 연구원: ARIK SEGAL, MD, Soroka MC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 14일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)