- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03841045
Unraveling a Potential Connection Between Bilirubin Metabolism, Gut Microbiota and Inflammatory Bowel Diseases
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Recent studies have shown that certain CD patients harbor microbial communities that are distinct from those of healthy individuals. These studies suggest a central role of the gut microbial population in CD. The high complexity of the gut microbiome, which is the most densely populated bacterial niche, makes the identification of these bacteria a significant challenge. The bacterial population is comprised from 1013 - 1014 individuals, all belonging roughly to a thousand different species, mostly anaerobic, and most of them (roughly 70% - 80%) are uncultivable.
The goals of this project are to examine a potential link between bilirubin metabolism and IBD, by comparing fecal extracts from healthy humans and IBD patients, and to investigate the underlying mechanism explaining these differences.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Be'er Sheva, Izrael
- Rekrutacyjny
- Soroka MC
-
Kontakt:
- keren moyal, phd
- Numer telefonu: 972-52-7129531
- E-mail: kerenmo@clalit.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
people that have UC, CD diagnosis and healthy can participate in the study. the disease can be at any level and the patients can handle any medications.
each participant will give fresh stool, saliva and skin samples during the study. only one visit is planned in the study-for sighning ICF and returning samples.
Opis
Inclusion Criteria:
- UC
- CD
- healthy Volunteers
Exclusion Criteria:
• N/A
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
ulcerative colitis patient
people that have UC diagnosis can participate in the study.
the disease can be at any level and the patients can handle any medications.
|
CD patient
people that have CD diagnosis can participate in the study.
the disease can be at any label and the patients can handle any medications.
|
Health people
control group.
no IBD patients can be included.
patients with other diseases can be included.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
change of bilirubin metabolism in fecal samples
Ramy czasowe: an average of 1 year after recruitment
|
liquid chromatography / mass spectrometric (LCMS) analysis is applied to bilirubin metabolism comparison between IBD patients and healthy humans in fecal extracts
|
an average of 1 year after recruitment
|
microbial diversity of fecal matter
Ramy czasowe: an average of 1 year after recruitment
|
16S rRNA sequencing, is used to compare the microbial diversity between healthy individuals and IBD patients
|
an average of 1 year after recruitment
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ARIK SEGAL, MD, Soroka MC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0148-15 SOR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone