- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03841045
Unraveling a Potential Connection Between Bilirubin Metabolism, Gut Microbiota and Inflammatory Bowel Diseases
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Recent studies have shown that certain CD patients harbor microbial communities that are distinct from those of healthy individuals. These studies suggest a central role of the gut microbial population in CD. The high complexity of the gut microbiome, which is the most densely populated bacterial niche, makes the identification of these bacteria a significant challenge. The bacterial population is comprised from 1013 - 1014 individuals, all belonging roughly to a thousand different species, mostly anaerobic, and most of them (roughly 70% - 80%) are uncultivable.
The goals of this project are to examine a potential link between bilirubin metabolism and IBD, by comparing fecal extracts from healthy humans and IBD patients, and to investigate the underlying mechanism explaining these differences.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Be'er Sheva, Israël
- Recrutement
- Soroka MC
-
Contact:
- keren moyal, phd
- Numéro de téléphone: 972-52-7129531
- E-mail: kerenmo@clalit.org.il
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
people that have UC, CD diagnosis and healthy can participate in the study. the disease can be at any level and the patients can handle any medications.
each participant will give fresh stool, saliva and skin samples during the study. only one visit is planned in the study-for sighning ICF and returning samples.
La description
Inclusion Criteria:
- UC
- CD
- healthy Volunteers
Exclusion Criteria:
• N/A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
ulcerative colitis patient
people that have UC diagnosis can participate in the study.
the disease can be at any level and the patients can handle any medications.
|
CD patient
people that have CD diagnosis can participate in the study.
the disease can be at any label and the patients can handle any medications.
|
Health people
control group.
no IBD patients can be included.
patients with other diseases can be included.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
change of bilirubin metabolism in fecal samples
Délai: an average of 1 year after recruitment
|
liquid chromatography / mass spectrometric (LCMS) analysis is applied to bilirubin metabolism comparison between IBD patients and healthy humans in fecal extracts
|
an average of 1 year after recruitment
|
microbial diversity of fecal matter
Délai: an average of 1 year after recruitment
|
16S rRNA sequencing, is used to compare the microbial diversity between healthy individuals and IBD patients
|
an average of 1 year after recruitment
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ARIK SEGAL, MD, Soroka MC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0148-15 SOR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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