Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unraveling a Potential Connection Between Bilirubin Metabolism, Gut Microbiota and Inflammatory Bowel Diseases

13. februar 2019 opdateret af: ARIK SEGAL MD, Soroka University Medical Center
Inflammatory Bowel Diseases (IBDs) are a set of recurrent inflammatory conditions that include the colon and small intestine. The two principal conditions include Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC). The etiology of which is likely to stem from the interplay of gut microbial imbalances and host. In this study stool cultures, saliva and skin samples will be taken from all participants.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Recent studies have shown that certain CD patients harbor microbial communities that are distinct from those of healthy individuals. These studies suggest a central role of the gut microbial population in CD. The high complexity of the gut microbiome, which is the most densely populated bacterial niche, makes the identification of these bacteria a significant challenge. The bacterial population is comprised from 1013 - 1014 individuals, all belonging roughly to a thousand different species, mostly anaerobic, and most of them (roughly 70% - 80%) are uncultivable.

The goals of this project are to examine a potential link between bilirubin metabolism and IBD, by comparing fecal extracts from healthy humans and IBD patients, and to investigate the underlying mechanism explaining these differences.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Be'er Sheva, Israel
        • Rekruttering
        • Soroka MC
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

people that have UC, CD diagnosis and healthy can participate in the study. the disease can be at any level and the patients can handle any medications.

each participant will give fresh stool, saliva and skin samples during the study. only one visit is planned in the study-for sighning ICF and returning samples.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • UC
  • CD
  • healthy Volunteers

Exclusion Criteria:

• N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ulcerative colitis patient
people that have UC diagnosis can participate in the study. the disease can be at any level and the patients can handle any medications.
CD patient
people that have CD diagnosis can participate in the study. the disease can be at any label and the patients can handle any medications.
Health people
control group. no IBD patients can be included. patients with other diseases can be included.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
change of bilirubin metabolism in fecal samples
Tidsramme: an average of 1 year after recruitment
liquid chromatography / mass spectrometric (LCMS) analysis is applied to bilirubin metabolism comparison between IBD patients and healthy humans in fecal extracts
an average of 1 year after recruitment
microbial diversity of fecal matter
Tidsramme: an average of 1 year after recruitment
16S rRNA sequencing, is used to compare the microbial diversity between healthy individuals and IBD patients
an average of 1 year after recruitment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ARIK SEGAL, MD, Soroka MC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0148-15 SOR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner