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Unraveling a Potential Connection Between Bilirubin Metabolism, Gut Microbiota and Inflammatory Bowel Diseases

13 febbraio 2019 aggiornato da: ARIK SEGAL MD, Soroka University Medical Center
Inflammatory Bowel Diseases (IBDs) are a set of recurrent inflammatory conditions that include the colon and small intestine. The two principal conditions include Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC). The etiology of which is likely to stem from the interplay of gut microbial imbalances and host. In this study stool cultures, saliva and skin samples will be taken from all participants.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Recent studies have shown that certain CD patients harbor microbial communities that are distinct from those of healthy individuals. These studies suggest a central role of the gut microbial population in CD. The high complexity of the gut microbiome, which is the most densely populated bacterial niche, makes the identification of these bacteria a significant challenge. The bacterial population is comprised from 1013 - 1014 individuals, all belonging roughly to a thousand different species, mostly anaerobic, and most of them (roughly 70% - 80%) are uncultivable.

The goals of this project are to examine a potential link between bilirubin metabolism and IBD, by comparing fecal extracts from healthy humans and IBD patients, and to investigate the underlying mechanism explaining these differences.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Be'er Sheva, Israele
        • Reclutamento
        • Soroka MC
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

people that have UC, CD diagnosis and healthy can participate in the study. the disease can be at any level and the patients can handle any medications.

each participant will give fresh stool, saliva and skin samples during the study. only one visit is planned in the study-for sighning ICF and returning samples.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • UC
  • CD
  • healthy Volunteers

Exclusion Criteria:

• N/A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
ulcerative colitis patient
people that have UC diagnosis can participate in the study. the disease can be at any level and the patients can handle any medications.
CD patient
people that have CD diagnosis can participate in the study. the disease can be at any label and the patients can handle any medications.
Health people
control group. no IBD patients can be included. patients with other diseases can be included.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
change of bilirubin metabolism in fecal samples
Lasso di tempo: an average of 1 year after recruitment
liquid chromatography / mass spectrometric (LCMS) analysis is applied to bilirubin metabolism comparison between IBD patients and healthy humans in fecal extracts
an average of 1 year after recruitment
microbial diversity of fecal matter
Lasso di tempo: an average of 1 year after recruitment
16S rRNA sequencing, is used to compare the microbial diversity between healthy individuals and IBD patients
an average of 1 year after recruitment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: ARIK SEGAL, MD, Soroka MC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0148-15 SOR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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