- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03841045
Unraveling a Potential Connection Between Bilirubin Metabolism, Gut Microbiota and Inflammatory Bowel Diseases
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Recent studies have shown that certain CD patients harbor microbial communities that are distinct from those of healthy individuals. These studies suggest a central role of the gut microbial population in CD. The high complexity of the gut microbiome, which is the most densely populated bacterial niche, makes the identification of these bacteria a significant challenge. The bacterial population is comprised from 1013 - 1014 individuals, all belonging roughly to a thousand different species, mostly anaerobic, and most of them (roughly 70% - 80%) are uncultivable.
The goals of this project are to examine a potential link between bilirubin metabolism and IBD, by comparing fecal extracts from healthy humans and IBD patients, and to investigate the underlying mechanism explaining these differences.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Be'er Sheva, Israel
- Rekrytointi
- Soroka MC
-
Ottaa yhteyttä:
- keren moyal, phd
- Puhelinnumero: 972-52-7129531
- Sähköposti: kerenmo@clalit.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
people that have UC, CD diagnosis and healthy can participate in the study. the disease can be at any level and the patients can handle any medications.
each participant will give fresh stool, saliva and skin samples during the study. only one visit is planned in the study-for sighning ICF and returning samples.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- UC
- CD
- healthy Volunteers
Exclusion Criteria:
• N/A
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
ulcerative colitis patient
people that have UC diagnosis can participate in the study.
the disease can be at any level and the patients can handle any medications.
|
CD patient
people that have CD diagnosis can participate in the study.
the disease can be at any label and the patients can handle any medications.
|
Health people
control group.
no IBD patients can be included.
patients with other diseases can be included.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
change of bilirubin metabolism in fecal samples
Aikaikkuna: an average of 1 year after recruitment
|
liquid chromatography / mass spectrometric (LCMS) analysis is applied to bilirubin metabolism comparison between IBD patients and healthy humans in fecal extracts
|
an average of 1 year after recruitment
|
microbial diversity of fecal matter
Aikaikkuna: an average of 1 year after recruitment
|
16S rRNA sequencing, is used to compare the microbial diversity between healthy individuals and IBD patients
|
an average of 1 year after recruitment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ARIK SEGAL, MD, Soroka MC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0148-15 SOR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .