- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03845777
외과 직원의 소변 요오드 수치
요오드 함유 소독제가 외과 의료진의 소변 요오드 수치에 미치는 영향
목표: 국소 요오드화 소독제의 일상적인 사용은 요오드 오염의 가능한 원인이 될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 소금 요오드화 후 손을 씻기 위해 요오드 함유 소독제를 일상적으로 사용하는 수술실 직원의 요오드 농도를 평가하는 것입니다.
방법: 이 연구에는 외과용 핸드 스크럽 솔루션을 사용하는 40명의 외과 의사와 외과 간호사가 포함되었습니다. 참가자들은 주중에는 하루에 최소 세 번 요오드화 브러시를 사용했고 주말에는 요오드를 사용하지 않았습니다. 요오드 농도(UIC)를 일주일에 두 번 분석하기 위해 모든 참여자로부터 아침 반점 소변 표본을 수집했습니다.
연구 개요
상세 설명
요오드는 갑상선 호르몬의 주요 성분입니다. 성인의 권장식이 허용량은 하루 150μg입니다. 요오드의 일일 영양 섭취량을 평가하기 위해 소변 요오드 농도(UIC) 측정이 권장되었습니다.
세계보건기구(WHO)의 2007년 가이드라인에 따르면 적절한 일일 요오드 섭취를 위해서는 UIC 중앙값이 100-199 µg/L 범위여야 합니다. 요오드화 전에 수술실 직원이 요오드화 소독제를 사용하면 적절한 요오드 수치(125μg/L)만 제공되었고 독성 용량으로 이어지지 않았습니다. 1998년 터키에서 식탁용 소금의 요오드 첨가가 의무화되었을 때 UIC 중앙값은 2001년 87μg/L, 2004년 117μg/L, 2007년 130μg/L로 증가하여 터키 일반 인구의 요오드 중간 섭취량이 충분함을 시사합니다. .
이전 연구에서 UIC 중앙값은 요오드화 후 최소 13년 후에 167μg/L에 도달했으며, 이는 이스탄불에서 요오드 예방이 충분함을 시사합니다. 그러나 임상에서 아미오다론과 요오드화 방사선 조영제의 광범위한 사용으로 인해 인간은 고용량의 외인성 요오드에 노출됩니다. 또한 대부분의 수술용 손 세정액에는 다량의 요오드가 포함되어 있으며 이러한 용액에서 요오드의 경피 및 점막 흡수가 입증되었습니다. 따라서 국소 요오드화 소독제의 일상적인 사용은 요오드화 후 요오드 오염의 가능한 원인이 될 수 있습니다. 그러나 국소 요오드 함유 방부제의 요오드 흡수 결과는 여러 연구에서 모순됩니다. 이 연구의 목적은 장기간의 요오드화 후 손 세척을 위해 요오드 함유 소독제를 일상적으로 사용하는 수술실 직원의 요오드 농도를 재평가하는 것입니다.
재료 및 방법 이 연구는 2017년 11월부터 2018년 2월까지 Istanbul University of Medicine의 수술실 직원과 함께 수행되었습니다. 이 연구에는 요오드 함유 수술용 손 브러시(7.5% 포비돈 요오드 함유 수술용 손 브러시)를 일상적으로 사용하는 40명의 외과의와 수술 간호사가 포함되었습니다. 참가자들은 3-5분 동안 하루에 최소 세 번 요오드화 브러시를 적용했습니다. 제외 기준은 정맥 요오드화 조영제 사용, 요오드 첨가 약물 사용, 갑상선 호르몬 대체 사용 및 염분 제한이었습니다. 연구 프로토콜은 인간 연구를 위한 대학 병원 윤리 위원회(No: 2017/1127)의 승인을 받았습니다. 모든 자원 봉사 참가자는 서면 동의서를 제공했습니다. 피험자들은 평일에는 요오드 함유 핸드 스크럽 용액을 사용했고 주말에는 요오드를 사용하지 않았습니다. UIC 분석을 위해 모든 참여자로부터 이른 아침 반점소변 검체를 채취하여 일주일에 두 번 작업 기간 시작 시(소독제 세척 기간), 작업 기간 종료 시(방부제 노출 기간)에 한 번 수집하였다. . 소변 샘플은 밀폐형 뚜껑이 있는 탈이온 시험관에 수집하여 즉시 실험실로 운반하고 산성화한 다음 분석할 때까지 -80ºC에서 보관했습니다.
UIC는 Tang et al(CDC, 2011), (Tang et al, 2015). 간단히 말해서, 소변 샘플을 실온에서 용해하고 열 순환기에서 95ºC에서 30분 동안 과황산암모늄(0.9M 최종 농도)과 함께 배양했습니다. 식힌 후 소화된 소변 샘플 50μl를 마이크로플레이트 웰에 피펫팅했습니다. 0.05M 비산 용액 100㎕를 각 웰에 첨가하고 혼합하였다. 마지막으로, 50㎕의 0.019M 세륨 암모늄 설페이트 용액을 각 웰에 첨가하였다. 25 °C에서 30분 동안 배양한 후, 405 nm에서 흡광도를 기록했습니다. UIC는 표준 곡선을 사용하여 결정되었으며 μg/l로 표시되었습니다.
내부 품질 관리 분석을 위해 환자 샘플로부터 소변 풀(높은 수준: 350μg/l, 낮은 수준: 80μg/l)을 준비하고 나누어서 -80°C에서 보관했습니다. 품질 관리를 위해 각 실행에 두 가지 수준의 풀링된 소변 샘플이 포함되었습니다. 소변 요오드 측정에 대한 실행 간 변동 계수(CV%)는 낮은 수준의 경우 8.65%, 높은 수준의 경우 11.1%였습니다. 50-99 μg/L의 값은 경미한 요오드 결핍으로 정의되었고, 20-49 μg/L의 값은 중등도 결핍으로 정의되었으며, 20 μg/L 미만의 값은 심각한 결핍으로 정의되었습니다. 100-199 μg/L의 값은 적절한 요오드 섭취로 정의되었고, 200-299 μg/L의 값은 요오드 요구량을 초과하는 것으로 정의되었으며, ≥ 300 μg/L의 값은 건강한 갑상선 기능에 잠재적으로 유해한 것으로 정의되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34452
- Istanbul University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외과 직원
제외 기준:
- 갑상선종
- 고혈압
- 갑상선 절제 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외과 직원
외과 직원 그룹은 연구의 유일한 그룹입니다.
요오드가 포함된 방부제 사용 전과 후 의료진의 혈액 샘플을 분석했습니다.
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방부제를 포함한 요오드 사용.
조사관은 방부제 사용 전후 직원의 소변 요오드 상태를 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 요오드
기간: 일주
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피험자들은 평일에는 요오드 함유 핸드 스크럽 용액을 사용했고 주말에는 요오드를 사용하지 않았습니다.
UIC 분석을 위해 모든 참여자로부터 이른 아침 반점소변 검체를 채취하여 일주일에 두 번 작업 기간 시작 시(소독제 세척 기간), 작업 기간 종료 시(방부제 노출 기간)에 한 번 수집하였다. .
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sema Yarman, Prof., Istanbul University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Erdogan MF, Tatar FA, Unluturk U, Cin N, Uysal AR. The effect of scrubbing hands with iodine-containing solutions on urinary iodine concentrations of the operating room staff. Thyroid. 2013 Mar;23(3):342-5. doi: 10.1089/thy.2012.0325.
- Grasso L, Maxia PL, Bartalena L, Murtas ML, Taberlet A, Martino E. Iodine contamination in subjects admitted to a general hospital. J Endocrinol Invest. 1992 Apr;15(4):307-8. doi: 10.1007/BF03348739.
- Michalaki M, Pylioti A, Loutas V, Mamali I, Markou KB. Absence of differences in urinary iodine excretion and thyroid function tests in operating room staff members using or not using iodine-containing antiseptic solutions. Thyroid. 2013 Dec;23(12):1659-60. doi: 10.1089/thy.2013.0218. Epub 2013 Aug 1. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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